词条 | 布洛芬混悬液 |
释义 | § 基本信息 通 用 名 布洛芬混悬液 布洛芬混悬液 英 文 名 Ibuprofen Suspension 汉语拼音 Buluofen Hunxuanye § 性状 本品为混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 § 作用类别 本品为解热镇痛类非处方药药品。 § 药理作用 本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎之作用。 § 适应症 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、肌肉痛、牙痛。 § 布洛芬:儿童退烧药的首选 季节交替是儿童感冒发烧的高发时节,治疗小孩感冒发烧一般是先采取物理治疗的方式,如用冷毛巾或冰袋敷额头,用酒精擦拭身体等等;如果儿童发烧超过38.5°,须及时服用专业退烧药。家长在给孩子选择退烧药时,一要看药品是否有效,二要看药品是否安全,副作用小。世界卫生组织推荐使用乙酰氨基酚和布洛芬。其中,布洛芬同时也是美国FDA批准的儿童退烧药,且有服用方便、婴幼儿易于接受的优点,被公认为儿童退烧药的首选,家长们可以放心使用。 § 用法用量 口服。 12岁以下小儿用量见下表: 布洛芬混悬液 1-3岁 体重10-15公斤 一次用量 4毫升 4-6岁 体重16-21公斤 一次用量 5毫升 7-9岁 体重22-27公斤 一次用量 8毫升 10-12岁 体重28-32公斤 一次用量 10毫升 § 生产厂家 迪尔诺,武汉人福药业有限责任公司生产。 美林,上海强生制药有限公司生产。 § 临床研究 【功效主治】 用于感冒或流感引起的发热、头痛、也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。 【化学成分】 本品主要成分为布洛芬,辅料为预胶化淀粉,黄原胶,甘油,蔗糖,无水枸橼酸,苯甲酸钠,吐温80,食用色素,食用香精。 【药理作用】 本品为抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎之作用。 【药物相互作用】 1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。 2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【不良反应】 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 【禁忌症】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 § 禁忌与注意事项 禁忌 1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 注意事项 1.2岁以下婴幼儿应遵医嘱。 2.本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 3.对本品过敏者禁用,对其他解热镇痛药过敏者慎用。 4.肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。 5.服药期间如出现胃肠道出血、肝、肾功能损害,视力、听力障碍、血象异常应立即停止用药。 6.有支气管哮喘病患者,请在医生指导下使用。 7.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。 8.合并抗凝治疗的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 9.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。 10.孕妇、哺乳期妇女慎用。 11.当本品性状发生改变时禁用。 12.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 § 药物互相作用 1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可导致溃疡。 2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3.本品与地高辛、甲氨蝶呤口服降血糖药同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4.本品与呋噻米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱,与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。 5.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 § 不良反应 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 § 鉴别 1.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 2.取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收,在270nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。 § 检查 pH值:应为2.5-4.5(中国药典2005年版二部附录Ⅵ H)。 相对密度:本品的相对密度(中国药典2005年版二部附录Ⅵ A)应为1.230-1.350。 其他:应符合口服混悬液剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠO)。 § 含量测定 照高效液相色谱法((中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定:色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(50:50为流动相;检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于200O。 测定法:取本品,摇匀,精密称取本品适量(约相当于布洛芬40mg),置50ml量瓶中,充分振摇,使布洛芬溶解,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含32μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 |
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