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词条 复方磷酸可待因溶液
释义

§ 药品简介

复方磷酸可待因溶液

通用名 复方磷酸可待因溶液

英文名 COMPOUND CODEINE PHOSPHATE LIQUOR

拼音名 FUFANG LINSUAN KEDAIYIN RONGYE

药品类别 镇咳药

性状 本品为绿褐色的澄明液体,味甜带咸。

贮藏 遮光,密封保存。

有效期 二年

§ 主要成分

磷酸可待因结构式

通用名 磷酸可待因

化学名 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物

拼音名 LINSUAN KEDAIYIN

英文名 CODEINE PHOSPHATE

CAS No. 41444-62-6

分子式 C18H21NO3·H3PO4·1H20

分子量 424.39

规 格 1mg 盐酸麻黄碱结构式

通用名 盐酸麻黄碱

化学名 (1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐

英文名 (1R,2S)-(-)-EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

CAS No. 50-98-6

分子式 C10H15NO·HCl

分子量 201.70

规 格 0.8mg

通用名 马来酸氯苯那敏

化学名 N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐

拼音名 MALAISUAN LUBENNAMIN

英文名 CHLORPHENAMINE HYDROGEN MALEATE

CAS No. 113-92-8

分子式 C20H23ClN2O4

分子量 390.86

规 格 0.2mg

通用名 氯化氨

分子式 NH4Cl

规 格 22mg

§ 药理毒理

具有明显的镇咳作用,并有一定的祛痰平喘效应。

§ 适应症

用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。

§ 用法用量

口服。成人1次10~15ml,1日3次。儿童用量酌减或遵医嘱。

§ 不良反应

常见为口干、便秘、头晕、心悸等,一般较轻不影响治疗。

§ 注意事项

1.痰多粘稠不易咳出者不宜使用。

2.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 儿童慎用。

老年患者用药 老年人慎用。

§ 药物相互作用

不宜与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用,以免影响血压。

§ 性状

淡黄色澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香气味,味甜。

§ 鉴别

(1)取本品约0.5ml,加水5ml稀释后,滴加三硝基苯酚试液5~10滴,即产生黄色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

§ 检查

PH值 pH值应为4.5~5.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)为1.230~1.270。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠK)。

§ 含量测定

复方磷酸可待因溶液

照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;甲醇-醋酸铵缓冲液(取醋酸铵50mg,加水200ml使溶解,加浓氨溶液调节pH至9.1)(9∶1)为流动相;检测波长为284nm,理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于1900,盐酸异丙嗪与磷酸可待因峰的分离度应符合要求。

测定法 用内容量移液管,精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,用少量流动相洗出移液管内壁附着液,洗液并入量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品约50mg,盐酸异丙嗪对照品约32mg置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,井将磷酸可待因乘以1.068,即得。

§ 生产企业

商品名 生产企业 规格 是否处方医保 批准文号

复方磷酸可待因溶液 南昌立健药业有限公司  每1ml含马来酸溴苯那敏0.4mg,磷酸可待因0.9mg、盐酸麻黄碱1.0mg,愈创木酚甘油醚20mg;60ml,120ml,180ml 处方  是 国药准字H20054003

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更新时间:2024/12/19 4:20:09