| 词条 | 卡前列甲酯 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Carboprost Methylate 【性状】 本品为白色或淡黄色固状物。本品在乙醚、乙醇中易溶，在水中微溶。 【贮藏与效期】 遮光，密封，低温（低于-5℃）保存。 【制剂/规格】 卡前列甲酯栓 【类别】 前列腺素类药。 【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 【检查】 15-差向异构体 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。对照品溶液的制备 取15-差向异构体对照品适量，用甲醇溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液。测定法 采用含量测定项下的供试品溶液与图谱，取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以确定15-差向异构体保留时间，供试品色谱图中如出现15-差向异构体色谱峰，其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比，不得大于4.0％。干燥失重 取本品，在室温减压干燥24小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。对照品溶液的制备 取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备与测定 精密称取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 |
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