| 词条 | 十滴水软胶囊 |
| 释义 | § 药名 十滴水软胶囊 § 简介 【处方】樟脑62.5g 干姜62.5g 大黄50g 小茴香25g 肉桂25g 辣椒12.5g 桉油31.25ml 【制法】以上七味，大黄、辣椒粉碎成粗粉，干姜、小茴香、肉桂提取挥发油，备用，药渣与大黄、辣椒粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，续加70％乙醇进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至相对密度为1.30（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎，加入植物油适量，与上述挥发油及樟脑、桉油，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。 【性状】本品为棕色的软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体；气芳香，味辛辣。 【鉴别】 (1)取本品2粒的内容物，用甲醇振摇提取2次，每次5ml，合并甲醇液，置水浴蒸干，残渣加水10ml使溶解，移至烧瓶中，加盐酸1ml，置水浴上加热1小时，冷却后，用醋 酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，水浴中蒸发浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取桉油对照品，加无水乙醇制成 每1ml含2.4μl的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验，以聚乙二醇（PEG）20M为固定相，涂布浓度为10％，柱温为150℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2～0.4 μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 (3)取本品2粒的内容物，加甲醇2ml，振摇提取，静置，取上层溶液作为供试品溶液。另 取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验，吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。 【作用类别】本品为伤食类、感冒类非处方药药品。 § 药理作用 镇痛 十滴水及十滴水软胶丸，口服剂量为108mg/kg时，采用热板法和扭体法两种实验，结果均表明对小鼠有显著的镇痛作用。 抑制胃肠运动 十滴水及十滴水软胶丸，口服剂量为108mg/kg时，对小鼠胃排空及小肠炭末推进实验，均显示明显的抑制作用。 提高对高温的耐受性 （1)十滴水及十滴水软胶丸，对经受高温的小鼠（46℃，35分钟)，24小时生存率有显著的提高作用。 （2)能使经受高温大鼠（45℃，30分钟)肾上腺VC含量显著提高。 § 化学成分 气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定精密称取樟脑对照品50mg，置10ml量瓶中，精密加入薄荷脑内标物质50mg，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取1-2μl，注人气相色谱仪，计算校正因子。测定法取装量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，合并，转移至25ml量瓶中，精密加入薄荷脑125mg，使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取1-2μl，注人气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每粒含樟脑（C10H16O)不得少于53mg。 主治及用法 § 主治及用法 【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕，恶心，腹痛，胃肠不适。 【用法与用量】酊剂：每次2-5ml口服，儿童酌减。软胶丸：每次2-5粒口服，儿童酌减。软胶囊：每粒0.425g，每次2粒口服。 § 注意事项 1.孕妇忌服。 2.停食着凉时宜加生姜2片，水煎热服，以微微汗出为宜；伤食胃痛时宜用沸水泡茶，代茶饮用，多次服，以微微汗出为宜。 3.服药期间饮食宜清淡，少量多餐，细嚼慢咽；服药期间应保暖避寒。 4.服药三天症状无改善，或服药期间症状加重，应去医院就诊。 5.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。 6.长期连续用药应向医师咨询。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.一日用量不得超过8粒。 § 不良反应 有报道应用本药引起休克1例。1例出生24日的女婴，外用本药1日（约8ml)，引起血小板减少性紫癜。 § 规格贮藏 【规格】每粒装0.425g 【贮藏】置阴凉干燥处保存。 【摘录】《中国药典》 [1] |
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