词条 | 口服补液盐ⅠⅠ |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Oral Rehydration SALTsⅠ 【概述】 Koufu Buyeyan Ⅰ英文名:Oral Rehydration SALTsⅠ-35本品每包含氯化钠(Nacl)应为1.575~1.925g,含氯化钾(KCl) 应为0.675~0.825g,含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375g,含葡萄糖 (C6H12O6·H2O) 应为9.90~12.10g。 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 【贮藏与效期】 密封,在干燥处保存。 【制剂/规格】 每包重14.75g(大袋葡萄糖11g ,氯化钠1.75g ;小袋氯化钾0.75g碳酸氢钠1.25g )。 【类别】 电解质补充药。 【鉴别】 大袋 (1) 取本品,照葡萄糖项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。(2) 本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。小袋 本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 装量差异 取本品10包,分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量,每袋内容物重量与标示量相比较,大袋不得超过±5%,小袋不得超过±7%,超过装量差异限度的各应不得多于2袋,并不得有1袋超出装量差异限度的1 倍。 【治法/炮制】 取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉,混匀,分装于大袋中;另取氯化钾、碳酸氢钠碎成细粉,混匀,分装于小袋中;将大小袋同装于一包,即得。 【含量测定】 氯化钠 取本品(大袋)约0.7g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。氯化钾 取本品(小袋)约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1 滴,滴加稀硫酸适量使红色消失,加2 %糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液 5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 7.455mg的KCl 。碳酸氢钠 取本品(小袋)约0.24g ,加水50ml溶解后,加甲基橙指示液1 滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于8.401mg 的NaHCO3。葡萄糖 取本品(大袋)约12g ,精密称定,置100ml 量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g) 。 |
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