| 词条 | 北豆根片 |
| 释义 | § 基本资料 标准来源药典2000、仿制药典95版 药品名称北豆根片(糖衣片、薄膜衣片） 作用类别本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品 功能主治清热解毒，消肿利咽。用于火毒内结所致的咽喉肿痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者 用法与用量口服，一次60毫克，一日3次 禁忌孕妇禁用 注意事项忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中药。糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。咽痛伴风寒感冒，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。服药3天症状无缓解，应去医院就诊。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。药品性状发生改变时禁止服用。儿童必须在成人的监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 规格（1）15毫克(2)30毫克 性状本品为糖衣片，除去糖衣后，显黑棕色；味苦。 主要成分北豆根总碱。 不良反应临床用药后，病人可出现轻度兴奋。 药理作用主要具有镇咳、祛痰，降压和肌肉松弛作用。 储藏密封 § 药物介绍 北豆根片药品名称：北豆根片（糖衣片、薄膜衣片） 汉语拼音：beidougenpian(tangyipianbaomoyipian) 作用类别：本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。 成份：北豆根总生物碱。 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显黑棕色；味苦。 功能主治：清热解毒，消肿利咽。用于火毒内结所致的咽喉肿痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。 规格：（1）15毫克 （2）30毫克 用法用量：口服，一次60毫克，一日3次。 禁忌：孕妇禁用。 注意事项 1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2、不宜在服药期间同时服用温补性中药。 3、糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。 4、属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 5、扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。 6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、药品性状发生改变时禁止服用。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 11、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 § 来源 北豆根中文名：北豆根 英文名：asiaticmoonseedrhizome 别名：黄条香、野豆根、蝙蝠藤。 来源：为防己科植物蝙蝠葛menispermumdauricumdc的根茎。 植物形态：缠绕落叶木质藤本。小枝有细纵条纹。叶互生，圆肾形或卵圆形，先端尖，基部浅心形或近于截形，边缘近全缘或3~7浅裂，掌状脉5~7；叶柄盾状着生。花小，单性异株，花序短圆锥状；雄花萼片6，花瓣6~9，黄绿色，较萼片小；雄蕊10~20，花药球形；雌花心皮3。果实核果状，熟时黑紫色。花期6~7月，果期7~8月。 生于山地灌丛中或攀援于岩石上。主产东北、华北及陕西。 采制：春、秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥。 性状：根茎圆柱形，弯曲，有分枝，长可达50cm，直径0.3~0.8cm。表面黄棕色至暗棕色，多有弯曲的细根及纵皱纹，外皮易剥落。质韧，不易折断，断面不整齐，纤维性，木部淡黄色，呈放射状排列，中心有髓。气微，味苦。 化学成分：含蝙蝠葛碱（dauricine）、蝙蝠葛任碱（menisperine）、蝙蝠葛诺林碱（daurinoline）等。 性味：性寒，味苦。 功能主治：清热解毒，祛风止痛。用于咽喉肿痛、肠炎痢疾、风湿痹痛。 § 鉴别 取本品4片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，振摇提取30分钟，滤过。取滤液2ml，加碘化钾碘试液2滴，即生成红棕色沉淀；另取滤液2ml，加三硝基苯酚试液2滴，即生成黄色沉淀。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于总生物碱80mg）置具塞锥形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.248mg蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)。本品含生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计，应为标示量的90.0%～110.0％。 § 优点 北豆根片北豆根片（薄膜包衣）工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂，特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性，北豆根片（薄膜包衣）与包糖衣比较，主要有以下优点： 1、质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期，大大扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口，特别是中成药。 2、增重少。仅使片芯重增加2%～4%，而糖衣片剂（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。 3、干燥快。包衣操作时间短，一般仅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。 4、形象美。片型美观，色泽鲜艳，标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。 5、品种多。薄膜包衣有众多的材料可供选择，通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣，以改变药芯的释药位置和药物的释放特性。现在除胃溶膜、肠溶膜外，还有口溶膜（含片）、缓释膜、控释膜、复合膜（除药芯外，膜中还含有另外主药）以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣，这使得药效大大提高。 6、应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂，而且也用于小片剂（Minitablet）、小丸剂（Pellet）、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。 7、标准化。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。 8、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。 9、溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液，这不但使成本降低，且使操作环境较为舒适、安全，但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂，有关这方面的很多溶剂可供选择。 10、成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵，但由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。 基于这些优点，随着实施GMP的步伐加快，中国国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程，薄膜包衣的市场前景十分广阔，包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行，对此我们在包衣材料选择、处方设计、包衣技术的进步方面作了一些探索。[1] |
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