| 词条 | 全天麻胶囊 |
| 释义 | § 基本资料 全天麻胶囊 拼音名：Quantianma Jiaonang 英文名：书页号：X12-17 标准编号：WS3-81(X-71)-96(Z) 批准文号：黔卫药准字（1996）第100071号 性状：品为胶囊剂，内容物为黄白色至黄棕色粉末；气微，味甘。 用药分类：内科用药；眩晕类药 作用类别：本品为眩晕类非处方药药品。 药物组成：本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。 功效：平肝，息风，止痉。 主治：用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。 剂型：胶囊 用法用量：口服。每次2-6粒，每日3次。 用药禁忌 1.按照用法用量服用，长期服用应向医师或药师咨询。 2.服用本品3日后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。 3.药品性状发生改变时禁止服用。 4.儿童必须在成人监护下使用。 5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 6.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [1] § 药理鉴别 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70～180μm,壁厚约3～8μm，木化，纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在，长25～93μm；螺纹、网纹及环纹导管直径8～30μm。用醋酸甘油水装置，含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。 (2)取本品内容物0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用醋酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，120℃ 烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 § 含量测定 全天麻胶囊 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｄ)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇－磷酸盐溶液(含KH2PO4和Na2HPO4各为0.1mol/L)－水(1.5:3:95.5)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500，天麻素峰和其他杂质峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥4小时天麻素对照品25mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取5μl注入液相色谱仪，按外标法计算校正因子。 供试品溶液的制备 精密称取经80℃干燥4小时后的本品内容物约0.5g,置10ml量瓶中，精密加甲醇5ml称重，超声处理30分钟后，静置24小时，振摇后，再超声处理15分钟，补足重量，摇匀，静置，取上清液，即得。 测定法 精密吸取供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，计算，即得。 本品每粒含天麻素(C13H18O7)不得少于1.0mg。 § 药物治疗 天麻Gastrodia elata Bl.是誉满中外的名贵药材，从植物分类学上，它属于兰科多年生草本植物。提起植物人们自然会想到绿色，因为大多数植物都是依赖绿色而生存的。然而天麻却是例外，他浑身不沾一点绿色，其地上茎直立，叶如鳞片，花序呈穗状，全体黄赤色，远远望去，似乎是一支赤色的剑，故又名赤剑。 天麻含天麻素(对羟甲基苯-β-D-葡萄吡喃糖甙)、天麻甙元(对羟基苯甲醇)香兰醇、琥珀酸、对羟基苯甲醛、粘液质、维生素A样物质以及微量生物碱等。其灰分中含有氧化钙、氧化镁等无机物质。据《神农本草经》记载，天麻（当时名叫赤剑），味干，性平，有医治惊风、平肝息风、神志昏迷、提气益神的功能。善治头晕目眩、眼花、肢体麻木、神经衰弱、风寒湿痹、小儿惊风、癫痛、高血压病、耳源性眩晕等症。临床应用证明，对血管神经性头痛，脑震荡后遗症等有显著疗效。天麻在中国已有两千年的使用历史，在历代本草中列为上品，其记述最早见于《神家本草经》。 云物全天麻胶囊采集无污染的野生天麻，采用超低温破壁冷链技术和超音速气流对撞、超微新技术工艺进行加工。产品粒径小于5μm，达到美国FDA的人体吸收标准，保留了植物活性成份和营养成份，是一种纯天然健康食品。并且在GMP标准的厂房设备及生产条件下制成了质量上乘的产品“天麻”胶囊。 [2] § 注意事项 全天麻胶囊 1.忌生冷及油腻难消化的食物。 2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.眩晕、头痛症状严重者应及时去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [3] § 包装说明 功能与主治：平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。 用法与用量：口服，每次2～6粒，每日3次。 规格：每粒装0.5g 贮藏：密封。 全天麻胶囊 为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。 内容物为黄白色至黄棕色的细粉；气微，味甘。平肝，息风，止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，癫痫抽搐。口服，一次2～6粒，每日3次。每粒装0.5g ，密封。 § 治疗案例 全天麻胶囊 偏头痛为临床常见病，为探讨其发作期颅内血管功能状态及治疗效果，用全天麻胶囊对25例偏头痛患者进行疗效判定及脑血流对照观察，报告如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 偏头痛患者25例，男10例，女15例，年龄，17～56岁，平均年龄33.8±5.7岁，病程1年内5 例，1～5年内9例，5年以上11例，病人临床表现为发作性头痛，严重时不能坚持工作学习， 神经系统检查正常。其中11例CT或MRI检查正常。正常对照组20例，男7例，女13例，年龄为21 ~57岁，平均年龄36.5±4.8岁。患者无高血压、甲亢及头痛史。 1.2 诊断标准按1988年国际头痛协会头痛分类标准；神经系统检查正常，头颅CT正常，无高血压、甲亢，病前一周未服血管活性药物。 1.3 检查方法 采用以色列Rimed公司Link 9000+仪，用2 mHz脉冲多普勒探头检测，步长1 mm，取样容积8 mm，患者取仰卧位，闭目休息5 min。通过颞窗分别探测大脑中动脉(MCA)、颈内动脉终末 端(ICA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)，并记录各血管收缩期血流速度(Vs)。 1.4 治疗方法 治疗组口服全天麻胶囊(黔卫药准字1996第100071号)每日3次，每次2粒(0..5 g/粒)，3个月为一疗程，一个疗程结束后，用经颅多谱勒(TCD)技术观察脑血流变化和临床疗效判定。 1.5 统计学处理 各组数据以均数±标准误x±s表示，组间比较采用t检验。 2 结 果 1)治疗前：两组显示MCA、ICA、ACA的Vs增快，提示偏头痛发作期血管痉挛，与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01) 表1 偏头痛发作期与正常对照组Vs比较(x±s,cm/s) nMCAICAACAPCA 正常对照组2088.7±9.1 86.5±8.880.6±4.350.6±4.1 治疗组25115.4±100104.1±7.892.4±6.952.3±5.6 2)口服全天麻胶囊一疗程后复查TCD，治疗组患者脑血流速度明显改善，与正常对照组比较无显著性差异(P>0.05)，见表2。 表2 偏头痛治疗后与正常对照组Vs比较(x±s,cm/s) nMCAICAACAPCA 正常对照组2090.8±10.188.7±9.779.4±6.651.3±4.6 治疗组2594.2±8.691.3±7.381.4±7.050.8±5.1 3)全天麻胶囊能明显减少头痛发作次数，降低头痛程度和头痛持续时间，总有效率达84.4%。 3 讨 论 对偏头痛发作时的颅内血流动力学变化，目前尚不完全清楚。本组偏头痛发作期TCD检查结 果显示有不同程度(72%)的MCA、ICA、ACA的Vs增快，52%为单侧血管痉挛(与头痛部位一致)。 其中MCA、ICA、ACA、Vs增快分别占56%、48%、46%。与正常对照组比较有显著性差异(P<0.05)，证实偏头痛发作期确实存在颅内血管痉挛，这与Olesen研究结果相符，而且血管受累以MCA、ICA、ACA为著。PCA虽有部分Vs增快，但无统计学意义(P>0.0 5)。 接受全天麻胶囊治疗后TCD显示血管痉挛解除，血流速度恢复正常，临床症状缓解。本观察还观测到脑血管痉挛解除越慢，疼痛缓解也越慢。若脑血流速度持续不减，临床症状虽有缓 解，但其复发率亦较高。 全天麻胶囊主要由天麻制成，天麻具有平肝息风，宣痹定惊，镇痛止痉作用。现代医学资料 表明天麻有明显的镇静作用，能抑制血管运动中枢，调节周围血管的舒缩，可促使血流动力学得到改善，以达到镇静止痛作用。[4] § 《中国药典》 【来源】为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。 【性状】为胶囊剂，内容物为黄白色至黄棕色的细粉；气微，味甘。 【功能主治】平肝，息风，止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,癫痫抽搐。 【用法用量】口服，一次2～6粒，每日3次。 【规格】每粒装0.5g。 【贮藏】密封。 【摘录】《中国药典》 [5] |
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