| 词条 | 保法止 |
| 释义 | 保法止 § 【汉语拼音】 Fei Na Xiong An Pian 本品主要成分及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺 【分子量】372.55 【性状】薄膜衣片 § 【作用机理】 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10%-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。 【适应症】保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 保法止不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。 【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。 一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 【不良反应】保法止一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。 § 【禁忌症】 保法止禁用于： •孕妇或可能怀孕的妇女 •对本品任何成分过敏者 保法止不适用于妇女和儿童。 【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。 虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。 【药物过量】临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未产生副作用。 保法止过量时无推荐的特效治疗措施。 【规格及包装】1mg/片。铝塑包装每板7片，包装规格为7片/盒和28片/盒。 【有效期】三年 【批准文号】国药准字J20020057 |
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