| 词条 | 依替膦酸二钠片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 依替膦酸二钠片 英文名 ETIDRONATE DISODIUM TABLETS 拼音名 YITILINSUAN ERNA PIAN 药品类别 延缓衰老药及某些老年病用药 性状 本品为白色片剂。 贮藏 密封，在干燥处保存。 § 主要成分 通用名 依替膦酸二钠 化学名 (1—羟基亚乙基)二膦酸二钠盐 拼音名 YITILINSUAN ERNA 英文名 ETIDRONATE DISODIUM CAS No. 7414-83-7 规 格 0.2g § 药理毒理 本品为骨代谢调节药。对体内磷酸钙有较强的亲和力，能抑制人体异常钙化和过量骨吸收，减轻骨痛；降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的浓度；在低剂量时可直接抑制破骨细胞形成及防止骨吸收，降低骨转换率，增加骨密度等达到骨钙调节作用。 § 药代动力学 据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03μg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8～16%，随粪便排出82～94%。 § 适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。 § 用法用量 口服：一次0.2g，一日2次，两餐间服用。 § 不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。 § 注意事项 1.本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2.服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损害者慎用。 4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。 [1] § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药 老年患者用药 § 鉴别 （1）取本品细粉适量（约相当于依替膦酸二钠0.2g），加水20ml，振摇使依替膦酸二钠溶解，滤过，取滤液5ml，加硫酸铜试液1ml，摇匀，放置10分钟，产生蓝色沉淀。 （2）取本品细粉适量（约相当于依替膦酸二钠0.2g），加水10ml，振摇使依替膦酸二钠溶解，滤过，滤液加热浓缩，放冷至室温，有结晶析出，取结晶体在105℃干燥3小时，用溴化钾压片，照红外分光光度法测定，在898cm-1、811cm-1、644cm-1、543 cm-1和463 cm-1波数处有特征吸收。 § 检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量。滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，再精密加入0.07％硫酸铜溶液2ml，用水稀释至刻度，即得供试品溶液；另取依替膦酸二钠对照品适量，精密称定，用水溶解并分别定量稀释制成每1ml中各约含0.12mg，0.21mg和0.24mg的溶液，精密量取上述溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，再精密加入0.07％硫酸铜溶液2ml，用水稀释至刻度，即得对照品系列溶液；精密量取0.07％硫酸铜溶液2ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，即得空白溶液。取对照品系列溶液照紫外-可见分光光度法，在233nm的波长处测定吸光度，根据吸光度与浓度，绘制标准曲线。取供试品溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下的各项规定。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依替膦酸二钠0.1g），加无水甲酸2ml，冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.50mg的C2H6Na2O7P2。 |
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