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词条 二羟丙茶碱片
释义

§ 药品简介

通用名 二羟丙茶碱片

曾用名 喘定

英文名 DIPROPHYLLINE TABLETS

拼音名 ERQIANGBINGCHAJIAN PIAN

药品类别 平喘药

性状 本品为白色片。

贮藏 密封,在干燥处保存。

§ 主要成分

二羟丙茶碱片

通用名 二羟丙茶碱

化学名 1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮

拼音名 ERQIANGBINGCHAJIAN

英文名 7-(2,3-DIHYDROXYPROPYL)THEOPHYLLINE

CAS No. 479-18-5

分子式 C10H14N4O4

分子量 254.25

规 格 0.2g

§ 药理毒理

本品平喘作用比茶碱稍弱,心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10,对心脏和神经系统的影响较少,尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用机制与茶碱相同。过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内cAMP含量提高所致。近年实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有助于改善呼吸功能。

§ 药代动力学

本品能迅速被吸收,T1/2为2~2.5小时。本品主要以原形随尿排出。

§ 适应症

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。尤适用于不能耐受茶碱的哮喘病例。

§ 用法用量

口服。成人常用量,一次0.1~0.2g,一日3次;极量:一次0.5g。

§ 不良反应

类似茶碱,剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳骤停。

§ 禁忌症

本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

§ 注意事项

二羟丙茶碱片

1. 哮喘急性严重发作的患者不首选本品。

2. 茶碱类药物可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化,患者心率和(或)心律的任何改变均应密切注意。

3. 高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

4. 大剂量可致中枢兴奋,预服镇静药可防止。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药 新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。

老年患者用药 老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

§ 药物相互作用

1. 与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。

2.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。

§ 鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml ,振摇使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml ,置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在273nm 的波长处有最大吸收,在246nm 的波长处有最小吸收。

§ 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在273nm的波长处测定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系数(E1% 1cm)为365计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二羟丙茶碱0.15g ),置500ml 量瓶中,加水适量,充分振摇使二羟丙茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在273nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系数(E1% 1cm)为365 计算,即得。

§ 生产企业

商品名生产企业  规格 是否处方医保  批准文号

二羟丙茶碱片张家口云峰制药厂 0.2g  处方 是 国药准字H13020575

二羟丙茶碱片西安美辰药业有限公司0.1g 处方是 国药准字H20046691

二羟丙茶碱片 天津太平洋制药有限公司0.2g  处方是 国药准字H12020294

二羟丙茶碱片石家庄欧意药业有限公司0.2g 处方是 国药准字H19983166

二羟丙茶碱片 上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂 0.1g 处方是 国药准字H31020772

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更新时间:2024/12/19 6:03:23