| 词条 | 伤寒Vi多糖疫苗 |
| 释义 | § 资料 伤寒Vi多糖疫苗 拼音名：Shanghan Vi Duotang Yimiao 伤寒Vi多糖疫苗 英文名：Typhoid Vi Polsaccharide Vaccine 书页号：2000年版二部-1103 本品系用伤寒沙门氏菌经培养后提纯精制的Vi多糖抗原稀释制成。 【性状】本品为无色澄明液体。 【含量测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含伤寒Vi多糖抗原应为42～78μg。 【类别】疫苗。 【规格】(1)1ml (2)5ml【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。 【包装】每安瓿 0.5ml，5支/盒、1000支/箱。 每西林瓶0.5ml，1瓶/小盒、10瓶/中盒、200瓶/箱。 【有效期】 2年。 【执行标准】本企业注册标准。 【批准文号】国药准字S10960025。 § 制法 取国家批准的菌种，接种于改良半综合培养基，采用发酵罐液体培养，培养物于对数生长期后或静止期前收集，一般培养8～12小时。加甲醛溶液杀菌，离心除去菌体，收集上清液，除去核酸，提取并纯化多糖，经蛋白质、核酸、O-乙醚基、分子大小、无菌等检查合格后，按每1ml含多糖60μg稀释，分装制成。[1][2] § 鉴别 取本品，照《中国生物制品规程》琼脂扩散试验方法进行血清学特异性试验，应与伤寒Vi抗体形成沉淀线。伤寒Vi多糖疫苗 【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 [3][4] pH值应为6.5～7.5。 苯酚 应为0.25％～0.50％(g/ml)。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射相当于0.025μg多糖，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，依法检查，应符合规定。 § 作用与用途 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防伤寒。 § 接种对象 主要用于部队、港口、铁路沿线的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食业，医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。 § 用法用量 （1）上臂外侧三角肌肌内注射。 （2）注射1针，剂量为0.5ml。 （3）免疫次数：一次。 § 不良反应 反应轻微，偶有个别短暂低烧，局部稍有压痛感，可自行缓解。 § 禁忌 （1）发烧、患严重心脏病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者。 （2）妊娠期、月经期及哺乳期妇女。 （3）有过敏史者。 § 注意事项 （1）疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。瓶内不应有异物。 （2）严禁结冻。 § 关联疾病 其他沙门菌感染 副伤寒 立氏立克次体斑疹热 § 药品相互作用 请在以下网址进行查询http://www.yongyao.net/new/ypxhzyjc.aspx?ypid=b7ad7b51-708e-489b-b21c-b27ba46c0d5e § 药品鉴别 取本品，照《中国生物制品规程》琼脂扩散试验方法进行血清学特异性试验，应与伤寒Vi抗体形成沉淀线。[5] |
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