本品为胶囊剂，内容物为淡棕色的粉末；味苦。主治清热宣肺，化痰止咳。用于风热、痰热咳嗽、咯痰，痰色黄白或黏稠不畅，舌红苔黄等。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

咳宁胶囊

拼音名：Kening Jiaonang

英文名：书页号：X33-31

标准编号：WS3-815(Z-148)-2001(Z)

【处方】猪胆汁提取物 浙贝母 桔梗

鉴别

1)取本品内容物3g，加乙醇20ml，超声处理15分钟。滤过，滤液蒸干，加水20ml溶解。用乙醚20ml提取2次，乙醚液蒸干，用甲醇2ml溶解作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品和鹅去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml中各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约3g，加浓氨试液2ml与苯15ml，超声处理15分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲与贝母素乙对照品，加氯仿制成每1ml中各含2mg的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (3)取本品内容物3g，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇萃取2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，加甲醇1ml溶解，溶液加至已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm，湿法装柱)上,用40％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液。置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.9g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-醋酸(7:3:3)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液。在105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1g，精密称定，置索氏提取器内，加冰醋酸0.5ml，加乙醚适量加热回流提取6小时，提取液回收乙醚至干，残留物加无水乙醇微热使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取对照品溶液5μl、10μl、供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇(1→20)溶液，在110℃加热至斑点清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层色谱法)进行扫描,波长λ<[S]>＝385nm,λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含猪胆汁提取物以猪去氧胆酸计算，不得少于1.65mg。

主治及用法

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次，或遵医嘱。

【规格】每粒装0.3g(含猪胆汁提取物60mg)

【贮藏】密封，置阴凉处。

【有效期】2年