抗甲流口罩宣称是一种可有效抑制流感病毒的抗病毒口罩。2009年11月初，这种抗甲流口罩在中国研发成功并面世，11月11日，国家药监局新闻发言人颜江瑛在此间举行的发布会上表示，网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

背景

厂家宣传点(研发 技术特点 作用 新闻报道原文)

科学解读

已被查封

背景

2009年冬季来临，中国甲型H1N1流感疫情快速蔓延，部分地区已经进入高发期，今冬明春流行规模和强度都将明显高于往年季节性流感。此前有专家（钟南山）表示，“北方地区

甲流的第二波高峰已经到来，按照一般规律，南方地区2010年一二月份也可能出现第二波高峰”。 2009年11月8日，中国卫生部通报，截至11月8日12时，国家药监局累计完成批签发甲流疫苗233批次3912.3万人份。全国累计完成接种805.2万人（不含军队和武警）。

厂家宣传点

研发

这种抗病毒防流感的新型口罩，由天津市明大科技开发有限公司科技人员运用分子链接抗微生物技术和远红外技术研制而成。据介绍，分子链接抗微生物技术就是在部分基体树脂的分子链上组装经过优选的抗微生物功能团，使这部分树脂自身就成为抗微生物的组成部分，而不是从外部混进其他抗菌剂。

技术特点

该技术不依靠抗菌物质渗出到介质中去杀灭微生物，而是依靠材料表面的有效功能团去抑制或杀灭微生物。因此既可以避免抗菌剂被人体摄入，提供了安全性，又可使材料长期保持高速与高效，不被衰减。

作用

经天津市卫生防病中心鉴定：这种口罩可促进呼吸系统的微循环，增加吸入氧气含量，提高呼吸道免疫功能，具有良好的杀菌作用，还可以促进面部血液循环，改善面部皮肤，适用于流感等传染性疾病的预防和皮肤的保养，该产品正常使用对人体健康无害。

据检测，该口罩针织材料可杀死大量对人体有害的细菌，尤其是对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀灭率高达99%以上。此外，这种口罩具有长效抗病毒、杀病菌作用，水洗也不失效。

新闻报道原文

一种可有效抑制流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世,经过国家流感中心检测,这种专用口罩对甲型H1N1流感病毒抑制率达92%。

这种抗病毒防流感的新型口罩,由天津市明大科技开发有限公司科技人员运用分子链接抗微生物技术和远红外技术研制而成。据介绍,分子链接抗微生物技术就是在部分基体树脂的分子链上组装经过优选的抗微生物功能团,使这部分树脂自身就成为抗微生物的组成部分,而不是从外部混进其他抗菌剂。

例如经过分子链接抗微生物技术处理的聚丙烯、聚乙烯、尼龙,其基体树脂自身就是抗微生物的树脂。与以欧美为代表的、采用有机抗菌或杀菌剂直接混入高分子基体的第一代抗菌方法,以及以日本为代表的、采用无机超细或“纳米”富集银离子粉体混入高分子基体的第二代抗菌方法相比,分子链接抗微生物技术优势表现在其属于非溶出性技术,即该技术不依靠抗菌物质渗出到介质中去杀灭微生物,而是依靠材料表面的有效功能团去抑制或杀灭微生物。因此既可以避免抗菌剂被人体摄入,提供了安全性,又可使材料长期保持高速与高效,不被衰减。

经天津市卫生防病中心鉴定,这种口罩“可促进呼吸系统的微循环,增加吸入氧气含量,提高呼吸道免疫功能,具有良好的杀菌作用,还可以促进面部血液循环,改善面部皮肤,适用于流感等传染性疾病的预防和皮肤的保养”,“该产品正常使用对人体健康无害”。

此前,中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心对这种口罩针织材料所做的检测报告说,该材料可杀死大量对人体有害的细菌,尤其是对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀灭率高达99%以上。

据介绍,这种口罩具有长效抗病毒、杀病菌作用,水洗也不失效。

科学解读

医学专家：抗甲流口罩提法不科学

口罩这个东西只能防，不能抗。口罩只是一个普通的防护用具，不可能有杀灭细菌的作用。

“到公共场合、人口密集的地方，确实可以通过戴口罩来防止流感病毒的传播，但是我们不可能全天候地戴口罩。口罩抗甲流的说法，本身就是不可能，也是不科学的。”浙江医院感染科副科长魏凌云说。

“戴口罩只能阻断飞沫传播，并不能阻断别的传播途径。”省中医院儿科副主任陈祺说，省中医院针对儿童这一流感的易感人群，推出防流感的香囊，原理是通过药物，化湿醒脾，增强儿童的机体免疫能力，来防止流感，但并不是说闻一下香囊就可以抗病毒了。

“对抗甲流，最好的办法是不要去人多拥挤的地方，勤洗手，多通风，合理饮食，注意休息，提高个体的免疫能力。”严建平说。

针对抗甲流口罩，2009年11月9日，国家卫生部新闻办公室也特别发表了声明，表示甲型H1N1流感主要通过飞沫传播，合格的医用外科口罩即可满足个人防护需求。个别口罩生产及销售单位宣传的“抑制或杀灭微生物”功能，对防控甲型H1N1流感并无特别显著功效。

已被查封

2009年11月11日，国家药监局新闻发言人颜江瑛在此间举行的发布会上表示，近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即联系天

津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。

天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。所生产的口罩产品据其负责人称已由中国疾病控制中心病毒病预防控制所国家流感中心等单位检测，称为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，并在天津市明大科技开发有限公司的网站上发布了相关信息。经查，天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。现场核查发现截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产和销售医疗器械产品应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。

目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。