药品名称

药典标准

功能主治

注 意

药品名称

品名：姜黄消痤搽剂

汉语拼音：Jiang Huang Xiao Cuo Cha Ji

【主要成份】姜黄、重楼、杠板归、一枝黄花、土荆芥、绞股蓝、珊瑚姜。

【性 状】本品为黄色澄清溶液，具特异香气。

药典标准

姜黄消痤搽剂

拼音名：Jianghuang Xiaocuo Chaji

书页号：GYB-319 标准编号：WS-10138(ZD-0138)-2002

【处方】 姜黄50g 重楼50g 杠板归50g

土荆芥25g 一枝黄花25g 绞股兰25g

珊瑚姜50g 聚山梨酯80 20ml

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制成 1000ml

【制法】 以上七味药材，取姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用。绞股兰、一枝黄花、重楼粉碎成细粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ O)用6倍量80%乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液，备用。取杠板归、土荆芥，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(60℃)的清膏，加乙醇至含醇量达50%，静置24小时滤过，滤液与 上述漉液合并。另取挥发油加聚山梨酯80乳化后加入上述药液中，混匀，滤过，调整至规定量，即得。

【性状】 本品为黄色澄清溶液，具特异香气。

【鉴别】 (1)取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g，加无水乙醇超声处理10分钟，取上清液，作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，用氯仿-甲醇-甲酸(9.6:0.4:0.1)为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。

(2)取本品10ml，置水浴上蒸至无醇味，加水20ml，摇匀，加石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚，水液加盐酸4ml，加热回流1.5小时，放至室温，用石油醚(30～60℃)振摇提取3次(30ml、20ml、20ml)，合并石油醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液；另取重楼对照药材1g，加70%乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(5:1)为展开剂，展开、取出、晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

(3)取本品作为供试品溶液：另取珊瑚姜对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙醚(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇液，110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 乙醇量 应为35%～60%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。

pH值 应为3.0～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-2%冰醋酸(55:45)为流动相；检测波长428nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备 精密称取姜黄素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计，不得少于40μg。

【功能主治】 苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。

中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮)。

【用法用量】 外用。用棉纤蘸取本品涂患处，一日2～3次。

【注意事项】 (1)治疗期间少食动物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

(2)本品对有破损的痤疮病人有短暂轻微的刺痛感。

(3)酒精过敏者慎用。

【规格】 每瓶装(1)10ml (2)30ml (3)50ml (4)65ml

【贮藏】 避光，密闭。

【有效期】 1.5年。

功能主治

苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。

中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮）。

【用 法】外用。用棉签蘸取本品涂患外，一日2-3次。

注 意

（1）治疗期间少食动物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

（2）本品对有破损的痤疮病人有短暂轻微的刺痛感。

（3）酒精过敏者慎用。

【规 格】每瓶装（1）10ml（2）30ml（3）50ml（4）65ml

【贮 藏】避光、密闭

【有 效 期】1.5年

【批准文号】国药准字Z20025149

【生产企业】贵阳舒美达制药厂有限公司

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