挤出制粒指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。

目的

方法与设备

目的

1、改善细粉的流动性。

2、防止多组分药物的离析。

3、防止生产中粉尘飞扬。

4、生产片剂改变压片压力的均匀转递。

方法与设备

（一）挤出制粒

药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后，强制挤压通过一定孔径的筛网或孔板制粒。

设备：摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。

（二）高速搅拌制粒

药粉、辅料、粘合剂，用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。

（三）流化喷雾制粒

用气流使药粉成悬浮流化状态，喷入粘合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。适用于对湿和热敏感的药物制粒。

优点：制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好；简化工序。

缺点：动力消耗大，药物粉末飞扬。

（四）喷雾干燥制粒

药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴，在干燥室很快被干燥成球状粒子。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。

（五）滚转法制粒

浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀，转动，滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，润湿粘合成粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。

（六）滚压法制粒

药物与辅料混匀，滚动圆筒压成薄片，颗粒机破碎成颗粒。

（七）重压法制粒（压片法）

药物与辅料混匀，压片机压成大片，破碎成颗粒。

（六）、（七）为干法制粒，物料不经湿、热的过程，对湿、热敏感物料适用。

附：辅料

辅料是制成品中除主药以外的辅助物质，不属于药物，为制剂的组成部分。必须使用一定量恰当的辅料，药物方可制成一定的形式、规格。达到合格的质量要求。直接影响制剂的成型和稳定、成品的质量和使用，体内起效快慢、作用强弱和持续时间长短。

赋形剂：赋予制剂一定的形态和结构。

附加剂：保持药物与剂型的质量稳定。

辅料在制剂加工中的作用：

1、提供成型条件（赋形剂）：

选择可塑性好、无毒或毒副作用小、价廉易得的品种。

常用的有：溶媒、分散媒，增溶剂，助溶剂，乳化剂，助悬剂、增稠剂，稀释剂、吸收剂，粘合剂、润湿剂，基质，成膜材料、包囊材料、药物载体，骨架材料，润滑剂、助流剂，增塑剂，抛射剂，包衣材料，澄清剂，絮凝剂等。

2、稳定产品质量（附加剂）：

阻隔外界诸因素对制剂的影响，防止内部各成分相互作用，保证制剂中有效成分稳定，色、嗅、味、形无异变，不产生毒副作用。

常用的有：防腐剂，抗氧剂，pH调节剂，表面活性剂，软化剂，防老剂等。

3、满足临床要求（附加剂）：

常用的有：崩解剂，阻滞剂，止痛剂，等渗调节剂，保湿剂，穿透促进剂，矫味剂，甜味剂，着色剂等。转贴于：药师资格考试_考试大