肌苷氯化钠注射液，（Inosine and Sodium Chloride Injection），本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

基本信息

药理作用

检查鉴别

使用方法

基本信息

分类：化学药品药

类别：四类9S。

【药品名称】肌苷氯化钠注射液

通用名：肌苷氯化钠注射液

商品名：2药P品

英文名：Inosine and Sodium ChlorideInjection L

汉语拼音：JiganlühuananZhusheye

剂型：注射剂法Q称ISTP药CI

【成分】9β-D-核糖次黄嘌呤。

化学名称：

化学结构式：

分子式：C10H12N4O5

分子量：268.23

【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。

【规格】 （1）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.87g

（2）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.9g

（3）100ml：肌苷0.3g与氯化钠0.9g

（4）100ml：肌苷0.5g与氯化钠0.9g

（5）100ml：肌苷0.6g与氯化钠0.9g

（6）200ml：肌苷0.4g与氯化钠1.8g

（7）250ml：肌苷0.5g与氯化钠2.25g

【贮藏】避光，密封，阴凉处保存。

【包装】100ml硬质输液瓶

【有效期】12个月

【批准文号】国药准字H20030484

药理作用

【药理毒理】肌苷为人体的正常成分，参与体内核酸代谢、能量代谢和蛋白质的合成，活化丙酮酸氧化酶系，提高辅酶A的活性，使低能缺氧状态下的组织细胞继续顺利进行代谢，有助于受损肝细胞功能的恢复，可刺激体内产生抗体并促进肠道对铁的吸收。

【药代动力学】

【适应症】辅酶类药。具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少，血小板减少症，心力衰竭，心绞痛，肝炎等的辅助治疗。也可用于中心视网膜炎，视神经萎缩的辅助治疗。

检查鉴别

【鉴别】 （1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

（2）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）

【检查】 pH值 应为6.0～8.0（附录Ⅵ H）

有关物质 取本品，加水制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照肌苷项下的方法检查。供试品溶液色谱图中杂质峰面积的和（除氯化钠峰外），不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。

渗透压 取本品，依法检查（附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为270～320mOsmol/kg。

异常毒性 取本品，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 肌苷 精密量取本品适量，加水稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。

氯化钠 精密量取本品10ml，加硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加邻苯二甲酸二丁酯3ml，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

使用方法

【用法用量】静脉滴注。一次1-3瓶(100ml-300ml肌苷0.2-0.6g)，每日1-2次。

【不良反应】偶见颜面潮红，恶心，胸部灼热感等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.肌苷注射液静脉滴注有引起心脏骤停，过敏性休克死亡等报道。2.本品应作为辅助用药使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【儿童用药】儿童用药应慎重，用量遵医嘱。

【老年患者用药】无需调整剂量。

【药物相互作用】禁与乳清酸、双嘧达莫、氯霉素、山梗菜碱（洛贝林）、阿托品、东莨菪碱、氯丙嗪、异丙嗪、麦角新碱、普鲁卡因、硫喷妥钠等注射液配伍

【药物过量】本品一旦过量，应采取对症治疗措施。