本品为棕褐色液体；具特臭，味苦、辛。久置有少量沉淀。用于原发性肝癌、肺癌。

基本信息

鉴别

含量测定(色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 供试品溶液的制备 测定法)

主治及用法

基本信息

回生口服液

拼音名:Huisheng Koufuye英文名：

书页号:GKZE─395

标准编号：WS-10038(ZD-0038）-2002

【处方】 益母草140g 红花17.5g 花椒(炭)17.5g 水蛭(制)17.5g 当归35g 苏木17.5g 三棱(醋炙)17.5g 两头尖17.5g 川芎17.5g 降香17.5g 香附(醋炙)17.5g 人参52.5g 高良姜17.5g 姜黄10.5g 没药(醋炙)17.5g 苦杏仁(炒)26.25g 大黄70g 紫苏子17.5g 小茴香(盐炒)26.25g 桃仁26.25g 五灵脂(醋炙)17.5g 虻虫17.5g 鳖甲140g 丁香21.25g 延胡索(醋炙)17.5g 白芍35g 蒲黄(炭)17.5g 乳香(醋炙)17.5g 干漆(煅)17.5g 吴茉萸(甘草水炙)17.5 g 阿魏17.5g 肉桂17.5g 艾叶（炙）17.5g 熟地黄35g 聚山梨酯80 2g 甜蜜素2g 制成 1000ml

【性状】

鉴别

(1)取本品30ml，滴加盐酸3ml，置水浴中加热1小时，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品40ml，用浓氨试液调节pH值至碱性，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为5.5～7.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

含量测定

回生口服液在肝癌及肺癌治疗中的应用评价及共识

回生口服液在肝癌及肺癌治疗中的应用评价及共识

目前，肝癌及肺癌患者中属于中晚期偏多，大多数已失去早期手术根治的机会，多以放疗或化疗为主，虽有一定近期疗效，但常伴有明显的毒副反应和副作用，且缓解期较短，生存质量较差，不能明显延长患者生存期。近年来，中西医结合治疗肿瘤在延长患者无进展时间和总生存时间及改善生存质量等方面都取得进展，显示了中医药在肿瘤治疗中的特色与优势。

中医认为肿瘤基本病理因素为痰、瘀、热、毒、虚，由此导致机体形成气滞、血瘀、痰湿等基本病变，久病导致络阻、正虚等继发病变。中医把人体看成是一个有机的整体，根据癌症的不同特点、不同发展阶段作出综合分析，以中医整体观指导临床治疗。因此中医对肿瘤的治疗主要以疏畅气机、活血祛瘀、化痰除湿为主，同时兼以疏通经络、益气养血的药物以改善机体气血亏损、经络阻滞等病变。

回生口服液处方来源兼容了经方及时方，由34味中药材组成，组方含有行气活血、祛痰除湿、温阳通络、益气养血等药物，配伍完善，兼顾全面，重点突出（以活血行气为主）。通过标本兼顾的原则对肿瘤进行治疗，保证了疗效和安全性。整方配伍体现了“标本同治、邪正兼顾、气血津并调、多脏兼顾”的特点，符合中医治疗肿瘤的经典原则。回生口服液的组方分析以及临床应用验证，回生口服液主要适用于肝癌、肺癌。回生口服液组方含有活血止痛、散寒止痛、缓急定痛的中药，对癌症患者的疼痛症状有明显缓解，在其组方中运用滋阴润肠药物来改善癌症患者便秘，具有确切疗效。

回生口服液属抗癌经典验方，其配伍科学、完善。配合放化疗运用，可改善中晚期癌症患者的生活质量、延长生存时间。专家认为该药在癌症治疗中具有较高的临床价值，能使癌症患者生存获益，建议可做进一步的临床试验，观察回生口服液是否对肝癌及肺癌患者的总生存时间、无进展时间有所帮助。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)(用磷酸调节pH值至3.8)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

精密称取置硅胶干燥器中干燥至恒重的大黄酚对照品适量，加甲醇-丙酮(1:1)制成每1ml含8μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品10ml，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，加热回流2小时，放冷，用乙醚振摇提取4次(30ml、15ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤器用少量乙醚洗涤，洗液并入滤液中，低温缓慢蒸干乙醚，残渣用甲醇-丙酮(1:1)溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇-丙酮(1:1)至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于0.20mg。

主治及用法

【药品名称】通用名称：回生口服液。汉语拼音：Huisheng Koufuye

【成 份】益母草、红花、花椒（炭）、水蛭（制）、当归、苏木、三棱（醋炙）、两头尖、川芎、降香、香附（醋炙）、人参、高良姜、姜黄、没药（醋炙）、苦杏仁（炒）、大黄、紫苏子、小茴香（盐炒）、桃仁、五灵脂（醋炙）、虻虫、鳖甲、丁香、延胡索（醋炙）、白芍、蒲黄（炭）、乳香（醋炙）、干漆（煅）、吴茱萸（甘草水炙）、阿魏、肉桂、艾叶（炙）、熟地黄等34味中药。

【性 状】本品为棕褐色液体；具特臭，味苦、辛。久置有少量沉淀。

【功能主治】消?化瘀，用于原发性肝癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、结肠癌等癌症。

【规 格】每支装10ml

【用法用量】口服，一次10ml，一日3次；或遵医嘱。

【禁 忌】孕妇禁用。

【注意事项】过敏体质者慎服。

【有 效 期】18个月

【批准文号】国药准字Z20025042

产品特点：回生口服液由经方——《金匮要略》之“鳖甲煎丸”与时方——《万病回春》之“回生丹”演化而来。目前，已被收录入第一本中药学本科专业《方剂学》教材。大量药理实验证实回生口服液可明显干预癌细胞DNA合成，具有不可逆性，属癌细胞DNA模板损伤型；同时还可影响癌细胞增殖周期，诱导癌细胞凋亡。临床使用发现，回生口服液不但具有明确抗癌作用，还具有明显地缓解疼痛、改善便秘、改善血液高凝状态等特点。长期服用回生口服液，可明显提高癌症患者生活质量，延长患者生存时间；与放化疗同时应用，可降低放化疗毒副作用，保护骨髓及肝脏等重要脏器，增强机体对放化疗的敏感性，达到增效减毒的作用。