简介

适应症

作用

用法用量

注意

简介

【药品类型】 消化系统

【中文名】 黄连素片

【产品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【药品性状】 本品为糖衣片,除包衣后显黄色

【药品成分】 本品每片含盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、硬脂酸镁、 色素（柠檬黄）、糖粉、滑石粉。

【产品规格】 0.1g

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热

使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为

溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml

置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处

测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（E1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。

限度为标示量的70%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密

称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱

溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液

（0.016 67mol/L）50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液（0.01667

mol/L） 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

适应症

用于肠道感染，如胃肠炎。

作用

【药理毒理】 本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【药物相互作用】 含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合， 生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

用法用量

口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表： 年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数 1-3 10-15 0.5-14-616-211-1.5 一日3次 7-922-271.5-2 10-12 28-322-2.5

注意

【不良反应】 口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

【禁忌】 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【贮藏方法】 遮光，密封保存。

【注意事项】

1.妊娠期头，3个月慎用。

2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。