宫瘤清胶囊，该品为胶囊剂，内容物为棕褐色细颗粒；气微香，味微甜、略苦。 活血逐瘀，消癜破积，养血清热。用于瘀血内停所致的小腹胀痛，经色紫黯有块，以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

用法与用量

注意

基本信息

拼音名：gōng liú qīng jiāo náng英文名：书页号：X29-63

标准编号：WS3-362(Z-076)-2001(Z)

【处方】熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草

鉴别

(1)取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相应的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝(100～200目)在水浴上拌匀，干燥，置已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，1g，内径10～15mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g，加甲醇20ml，置水浴上回流20分钟，滤过，滤液蒸干，放冷，残渣加甲醇4ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(13:4:3:0.5)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml加热使溶解，放冷，滴加盐酸调pH值至2～3，用醋酸乙酯20ml提取，分取醋酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的含0.4%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(75:25)为流动相；检测波长286nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10ng的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研匀，精密称取约1g，置100ml锥形瓶中，加甲醇30ml，置水浴上回流30分钟，放冷，滤入50ml量瓶中，用甲醇20ml分次洗涤残渣及滤器，洗液并入容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，蒸干，残渣加盐酸溶液(1:10)10ml，置水浴中回流20分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇定量转移至10ml量瓶中，摇匀，离心，取上清液,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄素(C15H10O5)不得少于0.20mg。功能与主治

用法与用量

口服，一次3粒，一日3次；或遵医嘱。

注意

经期停服，孕妇禁服。

【规格】每粒装0.37g

【贮藏】密封，防潮。

【有效期】2年