用于疏风清热，消肿止痛，清利咽喉及外感风热所致的咽喉肿痛，声哑失音。 主要成分为薄荷脑、薄荷素油等。

概述

鉴别

检查

功能与主治

注意事项

实验室分析法

概述

音名:Fufang Caoshanhu Hanpian

英文名：

国药准字Z36021461

书页号：2000年版一部-523

【处方】肿节风浸膏薄荷脑薄荷素油

【制法】以上三味，肿节风浸膏系取肿节风，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5

小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，加乙醇至含醇量达65%，静置24小

时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。取肿节风浸膏，

加入辅料适量，制成颗粒，干燥；将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解，与上述颗粒混匀，压制成

片，或包薄膜衣，即得。

【性状】本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片；气香，味甜、清凉。

鉴别

(1)取本品5g，置250ml圆底烧瓶中，加水50ml，连接挥发油测定器，自测定器

上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，

并保持微沸30分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯液作为供试品溶液。

另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录

ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19:1)为

展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1:4）的混合溶液，在105℃加热至斑点

显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别]（1）项下提取挥发油后的水溶液，用棉花滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，

每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药

材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙

酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml

含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl,分

别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9:4:1）为展开

剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照

品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，在与对照品色谱相对应位置

上的斑点转为黄绿色。

检查

除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

含量测定照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（20:80）

为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。

对照品溶液的制备取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，取1g，精密称定，加水约10ml，超声处理（

功率300W，频率25kHz）10分钟，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次（必要时离心），每次10ml，

合并氯仿提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含肿节风以异秦皮啶（C11H10O5）计，小片不得少于0.04mg，大片不得少于0.10mg。

功能与主治

疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛，声哑失音；急性咽喉炎见上述症候者

【用法与用量】含服，一次2片（小片），每隔2小时1次，一日6次；或一次1片（大片），每隔2小时

1次，一日5～6次。

【规格】每片重(1)0.44g（小片）(2）1.0g（大片）

【贮藏】密封。

注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.声哑失音较重者，应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

实验室分析法

方法名称： 复方草珊瑚含片－异秦皮啶的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定复方草珊瑚含片中异秦皮啶的含量。

本方法适用于中成药复方草珊瑚含片。

方法原理： 供试品分散于水中，用氯仿提取，提取液蒸干，残渣用甲醇溶解，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长344nm处检测异秦皮啶的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1 甲醇

2 乙腈

3 氯仿

4 磷酸溶液，0.1%

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 0.1%磷酸溶液 = 20 80

2.2 检测波长：344nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1.称取供试品

取本品10片，精密称定，求出平均片重，研细，精密称取约1g，为供试品。

2.对照品溶液的制备

精密称取异秦皮啶适量，加甲醇制成每1mL含0.004mg的溶液。

3.供试品溶液的制备

供试品加水10mL，超声处理（功率300W，频率25kHz）10分钟，转移至分液漏斗中，加氯仿振摇提取5次（必要时离心），每次10ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀, 作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长344nm处测定异秦皮啶（C11H10O5）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p533。