一、主要功能

二、名称与编号(1、拼音名 2、标准编号)

三、处方与制作(1、处方 2、制法)

药物(麻黄)

五、性状

六、药物分析(1、方法名称 2、应用范围)

七、方法原理(1、试剂： 2、试样制备： 3、操作步骤：)

八、如何鉴别

九、功能与主治(1、功能与主治 2、用法与用量 3、规格 4、贮藏 5、注意)

十、注意事项

一、主要功能

温经散寒、通络止痛，主要用来治疗寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛等症状。

二、名称与编号

1、拼音名

fēngshigutongJiaonang。

2、标准编号

WS3－B－3159－98。

三、处方与制作

1、处方

制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄 。

2、制法

以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀。其余红花等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。四、

药物

麻黄

麻黄始载于《本经》，列为中品。《别录》谓：“麻黄生晋地及河东。立秋采茎阴干，令青。”

陶弘景云：“今出青州、彭城、荥阳、中牟者为胜，色青而多沫。”

苏敬云：“郑州鹿台及关中沙苑河旁沙洲上太多。其青、徐者今不复用，同州沙苑最多也。”

段成式《酉阳杂俎》云：“麻黄茎端开花，花小而黄，簇生。子如覆盆子，可食。至冬枯死如草，及春却青。”

苏颂云：“今近京多有之，以荥阳、中牟者为胜。苗春生，至夏五月则长及一尺已来。梢上有黄花，结实如百合瓣而小，又似皂荚子，味甜，微有麻黄气，外皮红裹人，子黑。根紫赤色。

俗说有雌雄二种，雌者于三月、四月内开花，六月内结子，雄者无花不结子。至立秋后收采其茎阴干，令青。”以上记述的产地与现在麻黄产地基本一致，所述植物形态极似草麻黄。

五、性状

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸。

六、药物分析

1、方法名称

风湿骨痛胶囊—总生物碱的测定—分光光度法。

2、应用范围

本方法采用分光光度法测定风湿骨痛胶囊中总生物碱（以乌头碱计算）的含量。

本方法适用于中成药风湿骨痛胶囊。

七、方法原理

供试品经氨试液及混合溶剂（乙醚-氯仿-无水乙醇）提取，提取液移至分液漏斗中用0.05mol/L硫酸溶液提取，提取液氨碱化后用氯仿提取数次，合并氯仿液，定容。取一定量在pH3.0缓冲液中与溴甲酚绿反应后，分出氯仿置于分光光度计，于波长412nm处测定吸收度，按乌头碱（C34H47NO11）计算其含量。

1、试剂：

乙醚、氯仿、无水乙醇、氨试液 取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL；浓氨试液 取用“浓氨溶液”、0.05mol/L硫酸溶液、pH3.0醋酸盐缓冲液 称取无水醋酸钠0.15g，加水使溶解，加冰醋酸5.6mL,用水稀释至500mL，摇匀，并在pH计上校正；0.1%溴甲酚绿 取溴甲酚绿0.2g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2mL使溶解，用水稀释至200mL，摇匀。

仪器设备： 可见分光光度计。

2、试样制备：

对照品溶液的制备：

精密称取105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10毫克，置100毫升量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，混匀，制成每1毫升含乌头碱0.1毫克的溶液。

供试品溶液的制备。

精密称取供试品试样1克，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚-氯仿-无水乙醇（16∶8∶1）的混合溶液25毫升和氨试液1.5毫升，摇匀，称定重量，于快速混匀器上振荡三次，每次振荡2分钟，放置过夜，称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，再于快速混匀器上振荡2分钟，静置，倾取上清液，精密量取5mL，置分液漏斗中，加乙醚5毫升，用0.05mol/L硫酸溶液提取4次，每次10毫升，分取硫酸液，滤过，合并滤液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液4 毫升，摇匀，用氯仿提取4次，每次10毫升，分取氯仿层，滤过，合并滤液，蒸干，残渣于105℃ 加热1小时，取出，放冷，加氯仿分次溶解，转移至25mL量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀, 作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

3、操作步骤：

标准曲线的绘制：

精密量取对照品溶液0.0毫升、1.0毫升、2.0毫升、3.0毫升、4.0毫升、5.0毫升，分别置分液漏斗中，依次精密加入氯仿20毫升，再精密加入pH3.0醋酸盐缓冲液10毫升，和0.1%溴甲酚绿溶液2.0毫升，强力振摇5分钟，静置20分钟，分取氯仿层，以干燥滤纸过滤，滤液照分光光度法，分别在412纳米波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

供试品的测定：

精密量取上述供试品溶液20毫升，置分液漏斗中， 照标准曲线的制定项下的方法，自“加pH3.0醋酸盐缓冲液10毫升”起，依法测定吸收度。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.395。

八、如何鉴别

「鉴别」：

1、取本品，置光学显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取本品内容物5g加浓氨试液0.5ml湿润，加氯仿50ml，加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收氯仿至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

「检查」应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

「含量测定」对照品溶液的制备精密称取于105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10毫克，置100毫升量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1毫升中含乌头碱0.1毫克）。

标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0毫升，分别置分液漏斗中，依次加入氯仿至15毫升，精密加入醋酸—醋酸钠缓冲液（pH3.0）10毫升和0.1%溴甲酚绿溶液2毫升，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25毫升量瓶中，水层再用氯仿提取2次，每次5毫升，滤过（均通过同一滤纸及滤器），滤液并人25毫升量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在412纳米波长处测定吸收度，并以相应的试剂为空白。以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 　测定法：取本品10粒的内容物，精密称定，研细，取内容物约2克，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚—氯仿—无水乙醇（16：8：1）的混合液25毫升和14%氨溶液1毫升，强力振摇15分钟，浸渍过夜，振摇，静置，倾取上清液，精密吸取5毫升，置分液漏斗中，用0.05mol/L从硫酸溶液提取3次，每次10毫升，分取硫酸液，滤过，合并滤液，置另一个分液漏斗中，加浓氨溶液1毫升，摇匀，用氯仿提取3次，每次10毫升，分取氯仿层，滤过，滤液置小烧杯中，置水浴上蒸干，残渣于105℃烘1小时，放至室温，用氯仿15毫升分次溶解，定量移入分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入醋酸—醋酸钠缓冲液（pH3.0）10毫升”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量，计算，即得。

本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，应为0.15毫克～1.2毫克。

九、功能与主治

1、功能与主治

温经散寒，通络止痛。用于风寒湿痹所致的风湿性关节炎。

2、用法与用量

口服，一次2～4粒，一日2次。

3、规格

每粒装0.3g*32/盒。

4、贮藏

密封。

5、注意

本品含毒性药，不可多服，孕妇忌服。

十、注意事项

1.服药后少数可见胃脘不舒，停药后可自行消失；

2.服药期间注意血压变化；

3.高血压、严重消化道疾病慎用。