词条 | 滴鼻用安乃近溶液片 |
释义 | 药品信息【英文名】Nasal Metamizole Sodlium Soluble Tablets 【汉语拼音】DibiyongAnnaijinRongyepian 【成份】安乃近 【性状】本溶液片为白色或几乎白色片剂,溶剂为澄明液体。 【药理毒理】滴鼻后具有较强的解热作用。 【药代动力学】滴鼻给药吸收迅速,一般于给药后10分钟~30分钟起效,可维持2小时~4小时。半衰期(t1/2)为3小时~4小时。 【适应症】用于婴幼儿感染性疾病及其它疾病引起的发热。 【用法和用量】滴鼻:用前将安乃近溶液片2片溶于2ml配套溶剂中。振摇溶解。两侧鼻孔滴鼻给药:3个月以下婴儿,每次2~3滴;3个月~1岁婴儿,每次4~5滴;1~3岁幼儿,每次5~6滴,必要时过15分钟可再滴一次;3岁以上小儿适当增加滴数。第二次可于4小时后给药。滴鼻时,小儿取平卧位,头稍低,将药液按规定滴数滴入鼻腔,滴后用手轻捏鼻翼,以防止药液外流和在鼻内迅速分布。 【不良反应】1.常规剂量无不良反应发生。2.长期应用可致粒细胞减少,因此必须按以上用法和用量使用或遵医嘱。 【禁忌】有吡唑酮类药物过敏史者禁用。 【注意事项】1.配制后的滴鼻液放置超过6天不宜再用。2.长期使用者应做血象检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确。 【规格】2ml:0.2g 【贮藏】遮光,密闭保存。 药品鉴别鉴别:取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。检查:pH值应为6.5-8.0(附录ⅥH)。 颜色:取本品,与黄绿色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠR)含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解使成1000ml,用磷酸调节pH值至4.5±0.5)-甲醇(70:30)为流动相;柱温为30℃;检测波长265nm。理论板数按安乃近峰计算不低于1500。测定法精密量取本品适量,用甲醇-水(7O:30)稀释制成每1ml中含安乃近0.4mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取安乃近对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 其他信息贮藏:遮光,密封保存。 规格:(1)1ml:0.2g(2)3ml:0.6g中西药分类:西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化学成分:本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。 药理作用:解热镇痛药 |
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