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词条 中药新药临床研究指导原则
释义

基本信息

作者:郑筱萸

出版社:中国医药科技出版社

页码:392 页

出版日期:2002年

ISBN:9787506725811

装帧:精装

开本:16开

定价:150.00

内容提要

本书系统介绍丁中药新药临床试验设计应遵循的科学原则及方法,并推荐某些当前使用的标准化规定的技术性参考用书。全书共分总论和各论两大部分,总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题,各论共分18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。是从事中药新药研究开发的科研院所、医药企业及临床药理基地研究人员必备参考书。

目录

总 论

第一章 中药新药临床研究特点及临床试验分期

第二章 临床试验设计与方法

第三章 工期临床试验设计

第四章 中药新药临床试验的证候及其疗效评价

第五章 中药临床研究的一致性和依从性问题

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