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词条 中国脊髓损伤研究协作组
释义

中国脊髓损伤研究协作组介绍

中国脊髓损伤研究协作组(China Spinal Cord Injury Network ,简称为ChinaSCINet)是全球最大的脊髓损伤临床试验网络之一,由二十多家在中国大陆、香港及台湾具领导地位的脊髓损伤中心组成。协作组成立的目的是发展及测试脊髓损伤的有效治疗方法,实现最有效和安全的方式治疗脊髓损伤,促进最有前景的脊髓损伤治疗由实验室研究推向临床治疗应用,培训和组织参与的医师和机构,保证测验质量合乎国际标准务求促进实验室研究成果推向临床治疗应用。

在2004年9月,香港大学脊髓损伤基金诞生,中国脊髓损伤研究协作组亦在香港大学脊髓损伤基金协作下同时成立。在2006年6月,以非盈利形式注册成立中国脊髓损伤研究协作有限公司及香港脊髓损伤基金会有限公司(前名为:香港大学脊髓损伤基金),分别负责进行临床试验及经费筹募等工作。香港脊髓损伤基金会有限公司是香港认可的慈善机构(政府慈善机构注册号码:918370)。筹募所得将全数支持中国脊髓损伤研究协作组。

网络医院

“中国脊髓损伤研究协作组”是全球最大的脊髓损伤临床试验网络,由二十多家在中国大陆、香港及台湾具领导地位的脊髓损伤中心组成。协作组成立的目的是发展及测试脊髓损伤的有效治疗方法,务求促进实验室研究成果推向临床治疗应用。

以下为中国脊髓损伤研究协作组的网络医院:

北京

中国人民解放军总医院骨科专科医院

北京大学人民医院

北京中国康复研究中心

北京西山医院神经疾病研治中心

北京军区总医院

重庆

第三军医大学新桥医院

福州

福建医科大学附属协和医院

福建医科大学附属第一医院

广州

广州中山大学附属第二医院

广州南方医科大学南方医院昆明

成都军区昆明总医院脊髓损伤治疗中心

宁波

宁波第二人民医院

汕头

汕头大学医学院第一附属医院

上海

上海同济大学附属东方医院

上海第二军医大学长海医院

上海复旦大学中山医院

台湾

中国医药大学附设医院神经精神医学中心

佛教慈济综合医院

天津

天津医科大学总医院

西安

西安交通大学第二医院

西安第四军医大学西京医院

香港

香港大学李嘉诚医学院

香港中文大学医学院

临床试验

中国脊髓损伤研究协作组希望设计一系列的试验,评估针对脊髓在三大障碍的和并治疗的效果。第一,细胞移植提供了轴突生长、穿过损伤部位的桥接。脐带血单个核细胞有利于轴突生长,容易被中枢神经系统接收,而且不会刺激炎症、导致胶质增生。第二,锂能刺激单个核细胞分泌出生长因子。第三,我们还需要阻断轴突生长抑制剂,以便让轴突持续生长。中国脊髓损伤研究协作组计划开展一些列的临床研究,为此已组织进了行十多次的模准神经检查、随机双盲临床试验、临床前研究等公作坊。临床试验进展和计划如下:

CN100和CN100b:观察性临床研究

中国脊髓损伤研究协作组在2005年10月在中国大陆、香港和台湾开始22个中心的观察性临床研究。这二项研究招募急性或慢性脊髓损伤受试者,随后进行为期6个月或一年的随访,检查受试者神经学和功能学的情况。这个研究的目的是为了验证各中心有能力按照GCP的要求数据收集并进行随访检查。本研究的受试者可成为后续临床试验受试者的候选对象。研究已于年底完成。

研究机构:北京军区总医院、北京西山医院、北京大学人民医院、中国康复研究中心(北京)、第二军医大学长海医院(上海)、上海市东方医院、复旦大学中山医院(上海)、中山大学附属第二医院(广州)、广州南方医院、宁波市第二人民医院、第四军医大学西京医院(西安)、西安交通大学第二医院、成都军区昆明总医院、香港大学、香港中文大学、汕头大学第一医院、天津医科大学总医院、福建医科大学附属第一医院、第三军医大学新桥医院(重庆)、中国医药大学附设医院(台中)、佛教慈济综合医院(花莲)。

CN101:第一期锂临床试验

这是一项第一期20名研究受试者参与的开放性研究。研究在2007年开始,这20名研究对象将接受6个星期的口服锂治疗。在药物剂量调整阶段,试验中心对受试者的血清锂浓度进行测定,并对副作用、肝肾功能、神经学变化以及疼痛变化进行评定。这项试验已于2008年底完成。

研究机构:香港大学、香港麦理浩复康院。

CN102a:第二期锂临床试验

这是一项第二期双盲安慰剂对照的研究,第一部份研究在2008年由北京中国康复研究中心开始,40名受试者将随机接受6周安慰剂或口服锂的治疗。这部份在中国的研究已于2009年完成。第二部份研究现正在佛教慈济总合医院进行中,将招募20名受试者随机接收6周安慰剂或口服锂的治疗。

研究机构:北京中国康复研究中心、台湾佛教慈济总合医院。

CN102b I/II:第二期脐带血单个核细胞临床试验

这是一项第一及第二期脐带血单个核细胞移植治疗脊髓损伤的安全性和可行性研究。20位创伤性慢性脊髓损伤受试者脐带血个细胞移植的治疗。本临床试验在2010年1月开始,现正招募参加者。

研究机构:香港中文大学、香港大学。

CN103:第三期脐带血单个核细胞锂临床试验

这项研究将有400名受试者接受脐带血单个核细胞移植,并随机接受安慰剂或6个星期的口服锂治疗。研究随访期为一年。主要评价指标是神经学、功能学状态,以及影像学检查。

研究机构:来自中国内地、香港和台湾。

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更新时间:2025/1/30 13:18:42