简介

药物介绍

注意事项

简介

小儿盐酸小檗碱丸，主要成分为盐酸小檗碱。对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药物介绍

【药物名称】

品名：盐酸小檗碱片

拼音名：Xiao’er Yansuan Xiaobojian Pian

药品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。

【性状】药品为黄色片或糖衣片。

【鉴别】取药品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】溶出度 取药品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液2ml置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（E1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】取药品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

【类别】同盐酸小檗碱。

【规格】(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g

【贮藏】遮光，密封保存。

【作用类别】药品为止泻药类非处方药药品。

【药理毒理】药品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。药品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【药物相互作用】1、含鞣质的中药与黄连素合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。2、如正在服用其他药品，使用药品前请咨询医师或药师。

【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

注意事项

1、对药品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因药品可引起溶血性贫血以致黄疸。

2、妊娠期头三个月慎用。

3、如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。

4、当药品性状发生改变时禁止使用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。