简介

药物分析

制剂研究

药理研究

简介

【中文名称】

醋酸氯己定

【英文名称】

Chlorhexidine Acetate (Hibitane)

【别 名】

氯苯胍葶、醋酸洗必泰、氯六亚甲基双胍、双氯苄双胍己烷

【作用与用途】

为阳离子表面活性剂，抗菌谱广，对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用，对绿脓杆菌也有效。用于手术前手、皮肤、刨面及器械消毒。

【用量与用法】

1 手术前洗手 以0.02%水溶液(1∶5 000)浸泡3分钟。

2 手术野消毒 0.5%醇溶液(含醇70%)，其效力与碘酊相似。

3 皮肤或创面消毒 以1%喷雾剂喷雾，或0.05%水溶液冲洗伤口。

4 手术器械消毒 0.1%水溶液(内加0.5%亚硝酸钠，以防生锈)浸泡。贮存器械可用0.02%水溶液(含亚硝酸钠0.1%)浸泡，隔两周换1次。

5 烧伤、烫伤用 0.5%霜剂或气雾剂。

6 房间、家具等消毒 0.5%水溶液喷雾或涂拭。

7 含漱消炎 以0.02%水溶液(1∶5000)漱口，对咽颊炎及口腔溃疡等有效。

【副作用及注意事项】

1 浓溶液可刺激粘膜等，偶见皮肤过敏。

2 禁忌与肥皂和其它阴离子表面活性剂配伍。亦不可与碘酊合用。

3 与铁、铝等金属物质产生反应，配制时，禁忌用金属制品。

药物分析

方法名称： 醋酸氯己定—醋酸氯己定的测定—滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定醋酸氯己定的含量。

本方法适用于醋酸氯己定。

方法原理： 供试品用丙酮和 冰醋酸溶解，加甲基橙饱和丙酮溶液，用高氯酸滴定液滴定，甲基橙指示液显橙色时停止滴定，读出高氯酸滴定液使用量，计算醋酸氯己定含量。

试剂： 1.丙酮

2. 冰醋酸

3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

4.甲基橙饱和丙酮溶液

5.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

操作步骤： 1. 取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30mL与冰醋酸2mL，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1mL，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2 。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.852。

制剂研究

1.为消毒剂中醋酸氯己定含量测定建立的一种快速准确的分析方法,即采用shimadzu LC-4A色谱系统,PC8柱,以0.02mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH2.5):乙腈(60+40)为流动相,检测波长为253nm.结果醋酸氯己定在0.80～4.93μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.999,最低检出限为0.04mg/ml,方法的变异系数为7.2%,回收率为93.8%～103.5%.

2.为了观察不同浓度的醋酸氯己定(醋酸洗必太)的灭菌效果 方法：采用单盲法，并与0.1%苯扎溴铵(新吉尔灭)进行比较和分析；结果：醋酸氯己定用于皮肤灭菌的最佳浓度为0.3%，最佳泡手浓度为0.15%；结论：醋酸氯己定是一种高效、快速的皮肤消毒剂，可用于术者术前泡手和注射部位的皮肤消毒。

药理研究

考察醋酸氯己定消毒剂的杀菌效果.方法:采用纸片法观察抑菌圈的大小,考察乙醇浓度对杀菌效果的影响,比较各处方的杀菌效果,并作了皮肤消毒效果现场试验.结果:该制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较好的杀灭效果;所选择的3种乙醇浓度(60%,70%,75%)对杀菌效果影响不大;该消毒剂原液作用3 min后对皮肤表面细菌的自然杀灭率在99%以上.结论:醋酸氯己定喷雾消毒剂具有广谱，速效，快干的特点,是目前较为满意的皮肤消毒剂.