| 词条 | 芜湖市食品药品监督管理局 |
| 释义 | 芜湖市食品药品监督管理局机构职能（一）贯彻执行国家食品、药品监督管理法律、法规、监督实施有关地方性法规、规章；组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施。 （二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监 督工作。 （三）依法组织开展食品、保健品、化妆品重大事故的查处;根据授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 （四）监督实施国家和地方药品标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度。 （五）依法监督实施医疗器械产品国家标准、行业标准，贯彻执行医疗器械分类管理制度；审核一类医疗器械注册产品标准，核发一类医疗器械产品注册证，对医疗器械研制、生产、流通和使用环节进行监督，并依法查处其违法行为。 （六）监督实施药品生产质量、经营质量，中药材生产质量、医疗单位制剂管理规范和药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范，审核药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。 （七）监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量，依法查处制、售假劣药品，监管中药材集贸市场。 （八）指导全市药品检验（医疗器械监测）机构依法在开展工作。 （九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。 （十）贯彻实施药品流通的管理制度和办法，实行药品批发零售企业的资格认定制度，核发药品零售企业经营许可证；对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施监督管理。 （十一）实施执业药师（含执业中药师）的资格认定制度，承担执业药师（含执业中药师）注册和继续教育的有关工作。 （十二）负责全市食品、药品监督管理系统机构编制、人事、财务等工作。 （十三）承办省食品药品监督管理局和市政府交办的其他事项 芜湖市食品药品监督管理局内设机构（一）办公室协助管理局机关日常工作，负责会议组织，公文处理，政策法规，政务信息、机要档案、安全保卫、宣传、信访、行政事务等工作。 （二）人事教育科负责局机关、直属单位机构编制和人事管理；负责全市食品药品监督管理干部队伍的教育培训，思想政治工作、精神文明建设；承担执业药师（含执业中药师）的资格认定制度和资格考试的有关工作；负责离退休人员的服务管理工作；负责局机关和直属单位的党群工作及机关党总支日常工作。 （三）财务科管理财务、经费、装备和国有资产；负责各项财务预、决算和经费的收支、结算等；监督执行食品药品监督管理系统财务制度。 （四）食品安全监察科拟订食品、保健品、化妆品的安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品的安全管理的综合监督职能；组织协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作；汇总并上报食品、保健品、化妆品安全信息，评估和预防可能发生的安全风险；依法组织开展对重大安全事故的查处；根据授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 （五）稽查科（对外加挂食品药品监督管理稽查大队牌子） 依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和使用单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；受理药品和医疗器械违法案件的举报；依法查处制售假冒假劣药品和医疗器械的案件；协助对食品安全重大事故进行查处。 （六）药品安全监管科监督实施国家药品标准；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂配制质量管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种药械；实施药品不良反应监测管理办法，对药品包装材料、卫生材料、医用氧气的监管。 （七）药品市场监督科监督实施药品流通管理制度和办法；依法核发、换发、变更药品零售（含零售连锁）企业药品经营许可证，监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则。依法监督管理医疗器械的研究、生产、流通和使用环节，监督实施医疗器械的国家和行业标准，核发第一类医疗器械产品注册证；监督医疗器械不良事件监测工作。 |
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