【药品名称】

通用名称：去甲斑蝥酸钠注射液

英文名称：Sodium Demethylcantharidate Injection

汉语拼音：Qujiabanmaosuanna Zhusheye

【成份】

本品主要成分为去甲斑蝥酸钠。

化学名称：1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。

分子式：C8H8O5Na2

分子量：230.14

辅料为：氢氧化钠

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等级白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

【规格】2ml：10mg（以去甲斑蝥素算）

【用法用量】

1.静脉注射：用5℅葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉推注。一次10mg-30mg或遵遗嘱。静脉滴注时加入5℅葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。

2.肝动脉插管：一次10mg-30mg，一日2次。一个月为1个疗程，一般持续2-3个疗程。

3.瘤内注射：一次10mg-30mg，一周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

【不良反应】一次注射量若超过一次30mg，部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。

2.瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。

3.少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。

4.对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。

【儿童用药】儿童用量酌减，一般为成人量的25℅-50℅，应在医生指导下应用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】药物过量，部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

【药理毒理】

本品体外实验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增值有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体性有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

【要带动力学】

本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、魏、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达到峰值，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5-1小时达到峰值，24小时大部分自尿中排出。

【储藏】密闭保存。

【包装】安瓿包装，10支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家药品监督管理局标准（试行）YBH00582006

【批准文号】国药准字H20063159

【生产企业】

企业名称：天津金耀氨基酸有限公司

生产地址：天津经济技术开发区黄海路223号

邮编：300457