“临床化学”一词是在第二次世界大战后、本世纪50年代开始较广泛地使用的。19世纪以前只是有一些化学家、生理学家和临床医生研究人体在健康与疾病时的化学组分的变化，包括血液及尿中蛋白质、糖及无机物等物质。1918年，Lichtwitz首先采用“临床化学”作为教科书名公开出版。1931年，Peter及Van Slyke又出版了两卷以《临床化学》为名的专著，第一次概括了这一领域的主要内容，它标志着这一学科的初步形成。

一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。

主要步骤

完成上述全过程的监测和控制，至少有10 个基本步骤。

1．有专人负责全面质控工作。

2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。

3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。

4．有标准化的操作规程。

5．有分析前和分析后的质量控制程序。

6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。

7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。

8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。

9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。

10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。