词条 | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
释义 | 华益药业科技(安徽)有限公司,是由安徽省华安进出口有限公司和英国 Chatfield Pharmaceuticals Limited共同投资的制药企业,位于中国安徽省合肥市包河区上海路11号,占地33500㎡。经营范围:片剂、硬胶囊剂的生产和销售。 2007年8月动工的一期固体制剂项目,是按cGMP要求进行的规划设计、建设制剂车间、动力车间、检测实验室、仓库等配套设施7300平方米,于2009年9月竣工,当月通过安徽省食品医药管理局检查,获得皖Hb20090260号《生产许可证》。 完成了为期一年的复合VB片、柳氮磺吡啶素片、柳氮磺吡啶肠溶片、吲哚美辛胶囊等四个品种的验证工作,在2010年8月中旬,接受了英国医药和健康食品管理局(MHRA)的现场检查。2011年进入正式的生产和商业运行——承接欧盟非专利药品的委托生产。目前年产5亿片(粒)尚属一期工程,我们在获得c GMP证书后,将根据市场需求,即启动后端部分设备、设施的二期工程,2012年实现产能25亿片(粒)。 目前辛伐他汀片、厄贝沙坦胶囊两个产品国内注册工作,也同步推进,预计2012年可通过中国GMP认证。 |
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