| 词条 | 河南万合元兽药有限公司 |
| 释义 | 简介河南万合元兽药有限公司创建于2005年6月，并于2006年8月开始正式投产运营，是一家集兽药研发、生产、销售于一体的大型现代化股份制生产企业。销售网络遍布全国二十多个省、自治区、直辖市，在2011年5月通过福建永江农产品贸易公司成功进入了台湾市场，为公司开发海外市场奠定了坚实的基础！ 公司位于省会郑州以西50公里的鑫旺工业园116号，四周环山，环境幽雅，空气自然清新，紧邻310国道，交通十分便捷。现有粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）等十条生产线，总资产1.5亿元人民币。于2006年3月一次性全部通过农业部兽药GMP验收，并以优异的高分被验收小组誉为“兽药粉散剂、水针剂生产线中的GMP样板工程”。2011年1月又以95.6的高分顺利通过了农业部兽药GMP复认证的验收。 公司现有员工360多人，其中高级职称员工26人，制药工程师5人，执业兽医师8人，大专以上学历占60%以上。我们以公司内部研发人员为依托，同时与河南农大、山东农业大学、郑州牧专、河南农业职业学院、河南职业技师学院等知名农牧高校及著名专家教授建立了技术联合体系，为研制开发优质、高效、无残留的前言绿色兽药奠定了坚实的基础。 发展历程2005年9月20日河南万合元兽药有限公司成立 2006年2月14日公司注射剂、口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、中药提取、消毒剂车间通过兽药GMP认证 2006年8月8日公司第一批产品走向市场，全面开始了公司产品的市场销售与推广 2007年8月成为中国动物保健品协会第四届理事会成员并担任常务理事单位 2008年3月公司与河南农业职业学院签订订单培养协议 2009年11月成为中国畜牧业协会会员单位 2009年12月被河南省科学技术厅等四家命名为高新技术企业 2010年7月被安徽省确定为重点推广放心产品 2010年9月被中国动物保健品协会评为2009年度中国兽药生产企业50强 2010年11月公司与河南技师学院开展校企合作 2010年12月公司顺利通过了农业部兽药GMP的复认证 技术研发公司为了更好地发展具有自主知识产权的创新药物研究，争取在西药创新药物研究和中药现代化研究领域作出突出贡献，在公司成立之初，即与河南省兽药工程技术研究中心协作组建了公司新产品研发部，目前已具备了较强的研发水平及科研能力。研究范围涉及药物化学合成、药物制剂、中药天然药物、生化技术、新药质量标准、药理毒理、兽药残留等专业的科研工作。研发部拥有一套完善的科研组织机构，从项目调研、立项分析、工艺研究、药理、毒理研究、临床、注册报批，都有专项科室人员负责，并有一系列成熟的工作规范，可保证每个新药研究项目按计划、高效率地完成。 目前拥有一支由10名专业人员组成的具有开拓精神及高深学术背景的研究团队，每年投入总销售收入的8%－10%用于新产品研究开发，可以独立完成各项临床前研究，包括药学研究，药理研究，药品安全评测和临床试验等，建有创新药物的筛选及开发，新制剂研究，药物药理学研究和药物安全型评估研究平台，其中新制剂研究平台主要指生物降解微球技术和脂质体技术。 新药-天然中药提取物的化学结构改造和修饰 从天然中药资源以及通过化学合成，筛选具有药理活性的新化合物，并开发成具有自主知识产权的新药。 制剂- 长效缓释微球载体技术 药物以溶解或分散的形式包含于生物可降解聚合物基质微粒中，皮下或肌肉注射，达到长效，稳定的药物释放，充分提高疗效，降低副作用，打破了此技术只应用于人药上的技术垄断。 制剂-脂质体技术（一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种类似微型胶囊的新剂型） 将脂质做成一种类似于动物机体细胞的微脂小球，将活性药物包裹于其中。脂质体的基本成分磷脂是生物体内固有的成分，具有活性，可有效地将药物运送到靶细胞内释放，起效，对正常细胞及组织几乎不造成任何副作用。主要特点：增加药物溶解性，选择性靶向作用，提高药效，减少药物毒副作用，延长药物在血液中的半衰期。 质量管理公司目前的质量管理体系符合兽药 GMP 的要求，立足于过程的控制为主，能够使与质量有关的各项活动处于受控状态，预防和避免质量问题的产生。 一整套完善的标准管理系统文件，把公司的所有行为活动均用文件的形式规定下来，避免随意性。使我们工作更加科学化、规范化和系统化，工作的重现性好。从而使我们的产品更安全、稳定、均一和品质优良。 ·质量保证部完全独立于生产和研发部门之外，直属于总经理的直接领导。下辖质量保证室（QA）和质量控制室（QC）。有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。 ·各级人员均是训练有素的、有高度职业道德的、称职的人员，并经常通过培训进一步提高他们的能力。 ·新产品的设计中，要尽可能地考虑到影响质量的诸因素（如稳定性等等）；新产品在投产前必须进行中试，中试合格后方可进行生产。 ·每一产品均应有工艺规程系统，工艺规程系统由产品的工艺规程和批档案组成；工艺规程应包括原辅料、包装材料、生产方法、检验方法和成品标准，批档案包括每批产品生产和质量控制用的指令和记录 ·对原辅料和包装材料供应商批准前进行质量审计；采购部门必须从批准的供应商中购货，试用供应商要经过QA的认可。 ·制订了企业内部的各种质量标准：原料质量标准、辅料质量标准、各种成品及中间产品内控质量标准，以及相应的检验操作规程。每一批原料和包装材料进厂后必须进行取样、检验、留样、出具检验报告，并参与供货厂家的质量和信誉的考察，不符合要求的原料决不会进入生产线。 ·生产全过程必须符合 GMP 的要求和规定， 加强生产现场的监督检查工作。 ·不合格的设备不正式投入生产；不合格的中间体决不流入下一道工序；不合格的产品决不出厂放行 ·实施洁净室（区）尘粒数、微生物数和压差的监测；保证在符合规定的生产环境中进行各项生产活动。 ·产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证；当生产工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备发生改变时应进行再验证；验证合格后方可交付常规生产使用。 ·通过质量保证部及相关部门（生产技术部、物料控制部）实施的自检来控制质量政策的执行情况。 ·制定有效手段监视和控制与产品有关过程的质量水平，持续改进质量。 ·用户投诉必须充分调查，尽快做出答复，并及时采取必要的纠正处理措施。 ·投放市场的产品如发现不合格，应当撤回；如有一批产品很可能伤害用户，则必须采取有效的紧急措施撤回，并及时向相关部门报告。 企业文化在科技信息爆炸的今天，在养殖规模化、产品同质化的今天，万合元以不断创新的企业井绳，战略性地拓展企业的发展空间，在巩固、扩大国内市场的同时，充分利用国际贸易中的区域资源和政策优势。在万合元，一大批经过实战锤炼的精英人才，在共同企业文化和价值观的熏陶下，凝聚成为一支具有优秀学习能力的团队，形成了企业具有持续发展核心竞争力的载体。 万合元秉承“企业人为本、制药精为本、服务诚为本，效益实为本”的企业理念，以专业服务、创造价值和提升价值的成功策略为支持，以先进的科技研发，正确的战略部署为导向，依托中国畜牧养殖业腾飞所带来的巨大发展机遇，万合元正加速与国内先进技术接轨，为跻身国内兽药知名企业而不懈努力！ 万 合 元：取万家之长，集万家之精髓，万合为一，开创历史新纪元 企业宗旨：做一流产品，创一流服务 企业精神：团结、务实、创新、奉献 企业理念：企业人为本、制药精为本、服务诚为本，效益实为本 企业作风：快速反应，运作到位 品质理念：精益求精，不断创新 企业口号：万合元兽药，品质成就品牌 |
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