词条 | 复方妥布霉素眼膏 |
释义 | 鉴别(1)取本品约1g,加氯仿2ml,振摇使基质溶解,加10%硫酸钠溶液0.5ml,剧烈振摇,离心,取上清液适量,加水制成每1ml中约含妥布霉素3mg的溶液,作为供试品溶液;另取妥布霉素对照品适量,加水制成每1ml中约含妥布霉素3mg的溶液,作为对照品溶液(;再取供试品溶液与对照品溶液(等量混合,作为对照品溶液(。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 齐鲁制药厂 提出 本标准自2000年10月7日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 -浓氨溶液(1:3:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茚三酮丁醇溶液,在105℃加热4分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液(相同;对照品溶液(应显单一斑点。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中妥布霉素主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中地塞米松主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I G)。 |
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