复方尿囊素片

药品分类：抗酸及胃黏膜保护类

标准来源：WS-10001-（HD-0021）-2002

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名：复方尿囊素片

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Allantoin Tablets

汉语拼音：Fufang Niaonangsu Pian

剂型：片剂

【成分】尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

化学名称：

化学结构式：

分子式：C6H4N4O3

分子量：158.12

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】1.本品直接作用于胃粘膜，从动物实验结果证明：本品能加速损伤部位正常肉芽组织的生长及促进粘膜上皮细胞的再生。2.按W·Kill及B·Scott法（乳酪凝固法）用复方尿囊素4%混悬液，几乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分钟后能抑制活力至10%以下，其作用能持续100分钟以上。3.实验动物注射组胺使其胃液分泌亢进后，再给服复方尿囊素，能使游离酸度、总酸度显著下降，pH值为5.8，持续3小时以上。4.大白鼠造成实验性溃疡后给以复方尿囊素口服治疗，并与服氢氧化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。

【药代动力学】

【适应症】消化道黏膜保护药。用于胃溃疡、十二指肠球部溃疡、慢性胃炎。

【用法用量】口服。一次2～3片，一日3次，饭后2～3小时服用。

【不良反应】个别病例出现轻微口干，胃部不适感。也有个别病例在服药期出现乳房胀痛感。但停药后都逐渐消失。长期应用有便秘等不良反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.阑尾炎或急腹症时，服用本品可加重病情，可增加阑尾炎穿孔的危险。

4.骨折患者不宜服用，因本品与磷酸根可形成不溶性磷酸铝复合物，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。

5.本品能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症。

6.肾功能不全者及老年痴呆患者慎用。低磷血症患者服用本品会导致骨软化。

7.本品有便秘作用，故长期便秘者慎用。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.服用本品后应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而影响疗效。

2.本品与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床试验】

【规格】尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】100片/瓶、160瓶/箱。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：江苏正大丰海制药有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司、焦作鑫安科技股份有限公司药业分公司、上海华氏制药有限公司天平制药厂、武汉第四制药厂