简介

功能主治

药理作用

药物相互作用

不良反应

药品成分

用法用量

注意事项

简介

【中文名】伏络清

【产品英文名】Amlodipine Maleate Tablets

【产品规格】5mg(以氨氯地平计)

功能主治

1 高血压病可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用

2 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用

药理作用

氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂）阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉减少总外周血管阻力解除冠状动脉痉挛降低心脏的后负荷减少心脏能量消耗和对氧的需求从而缓解心绞痛致癌致突变和致畸以每日 0.5 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年未证实有致癌性最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡）基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性雄性大鼠在交配前 64 天雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平每日 l0mg / kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) 不影响生殖能力妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) 未发现有致畸性和其它胚胎毒性但是大鼠交配前 14 天开始直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg / kg 的氨氯地平导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) 宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) 同的延长妊娠时间和分娩过程 毒性：小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg / kg 可以导致死亡狗单剂量服用 4mg / kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

药物相互作用

本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂α - 肾上腺素能受体阻滞剂β - 肾上腺素能受体阻滞剂血管紧张素转换酶抑制剂长效硝酸酯类药物舌下含服硝酸甘油非甾体类抗炎药抗生素和口服降糖药用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛苯妥英钠华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率其他药物对氨氯地平的作用： 西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学柚子汁： 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平未见对氨氯地平的药代动力学有明显影铝/镁 ( 抗酸剂 ) ：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) ：但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学二药合用每种药品独立地发挥其降压效应氨氯地平对其他药物的作用：阿托伐他汀 (ATORVASTAT

不良反应

氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中最常见的副作用是： 自主神经系统：潮红 全身：疲劳 心血管 , —般性：水肿 中枢神经系统：眩晕头痛 胃肠道：腹痛恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常 上市后观察到的较少见副作用。

药品成分

本品主要成分马来酸氨氯地平

用法用量

1.治疗高血压的初始剂量为 5mg 每日—次最大剂量为 10mg 每日—次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg 每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量剂量调整应根据患者个体反应进行—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整。

2.治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。

注意事项

1.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

2 心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期，安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

3 肝功能受损病人的使用：与其他所有拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此服用本品应谨慎。

4 肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。