【中文名称】 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)

【产品英文名称】 Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets（II）

【功效主治】

1 用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。

2 可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为：每粒含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。

【用法用量】

个性化给药

1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。

2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，已达到最小的有效治疗剂量。

3 用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500m

【药理作用】

药物作用

本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

【药物相互作用】

噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类，口服避孕药，苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。

【不良反应】

1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

【禁忌症】

以下患者禁用:

1 肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2 需药物治疗的充血性心衰。

3 对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4 急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6 1型糖尿病患者。