| 词条 | 崩解剂 |
| 释义 | 崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。 常用的崩解剂(1)干淀粉干淀粉是指含水量在8%～10%之间的淀粉，常用玉米淀粉或马铃薯淀粉，它吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂；但对易溶性物料的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层而透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。干淀粉用量一般为配方总重的5～20%。作为崩解剂的淀粉在压片前加入应预先干燥，如100℃条件下干燥lh。淀粉可压性较差，用量较多时会影响片剂的硬度。 (2)羧甲基淀粉钠carboxymethyl starch sodium，CMS-Na) CMS-Na是一种白色无定形的粉末，吸水嘭胀作用非常显著，是一种性能优良的崩解剂，价格较低，生物利用度高。CMS-Na在片剂中的用量一般为4%～8%。 (3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 白色或类白色结晶性粉末，在水、乙醇中不溶，由于有很大的表面积和孔隙度，吸湿性和吸水量较好，其吸水膨胀率在500%～700%当取代基占10%～15%时)，崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。一般用量为2%～5%。 (4)交联聚乙烯吡咯烷酮变联PVP是白色、流动性良好的粉末或颗粒，在有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并且不会出现高粘度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越，已为英、美等国药典所收载。 (5)泡腾崩解剂泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂。最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分种之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装,避免受潮，以免崩解利失效。 崩解时间超限方法不当（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当：应调整崩解剂品种或用量，并改进加入方法。 用量过多（2）黏合剂黏性太强，用量过多：应选用适宜的黏合剂或润滑剂 |
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