| 词条 | 北京中科天宫生物科技有限公司 |
| 释义 | 天宫简介北京中科天宫生物科技有限公司，是一家专业致力于干细胞技术研究和产业化应用的生物技术公司，其优秀资源的组合包括雄厚的资金、优质的品牌、知名的专家团队、国际化的视野、科学的思维态度、学术与企业融合的领导力，决定了其致力其中的深度。公司拥有包括来自于解放军总医院、解放军军事医学科学院、第二军医大学、第三军医大学、第四军医大学、中山大学、美国密西根大学等国内外干细胞治疗和免疫细胞治疗领域相关专家学者组成的技术研发和专家顾问团队。公司充分利用专家学者在细胞领域的专业知识优势，凭借自身的专业研究和管理实力，公司先后建立了干细胞分离、纯化、体外培养等关键技术平台；重点掌握了自体骨髓间充质干细胞体外分离、培养和扩增技术，免疫细胞的诱导和扩增技术，建立了标准化操作规程（SOP），每份细胞的品质优良，分化能力稳定，确保了治疗效果的安全性与可评价性。 公司所合作的研究团队，正在加紧研究开发多种干细胞和免疫细胞治疗方案，其中有的已经获得解放军总后勤部等相关主管部门批准。目前，获相关主管部门批准的相对成熟的细胞治疗技术，已先后在漯河市中心医院、徐州医学院附属医院、中国人民解放军455医院、中国人民解放军266医院、中国人民解放军155医院、中国人民解放军123医院、南京红十字医院等十余家医疗机构逐步开展临床应用及研究，病种涉及神经系统（帕金森氏综合症、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化、脑中风后遗症等）、心脏疾病（缺血性心脏病、心肌梗死等）、骨关节性疾病（软骨损伤、骨坏死、骨折不愈合等）、肝脏疾病（肝炎、肝硬化等）、内分泌疾病和一些恶性肿瘤等。 "技术领先，追求卓越"，是本公司一贯秉承的立足与发展理念和原则。未来公司的发展将追求四大目标，即：规模发展目标、品牌辐射目标、人才聚集目标、价值提升目标，力争使本公司在细胞治疗领域，打造中国的航空母舰。 为使中国的干细胞治疗和免疫细胞治疗，在水平、规模、效益等各个方面，逐步走到国际的前列，大幅度提升我国各类重大疾病的治疗水平，为实现我国跨越式发展和中华民族伟大复兴贡献智慧和力量。我们真诚希望与您精诚合作、携手共赢，共同发展，济世救人！ 天宫宗旨经过多年发展，天宫无论资金实力、公司规模、经营团队、市场占有率、设备、技术、还是专业人才的累积，在同行业中各方面都取得了令人瞩目的成就，积淀了深厚的企业文化。 天宫的企业宗旨是：追求科技升华，关爱百姓健康 作为天宫创业、发展的基础，包含了以下几点： 1） 认真关注并仔细了解大众百姓的健康，确立自己的定位，发挥天宫的专科特长，切实为百姓健康服务； 2） 关注医学科技进步，及时把世界最先进的高科技医疗产品及前沿医学技术带给患者，提高疗效，使科技造福百姓，也推动天宫发展； 3） 将医学理论与临床实践相结合，在特色专科领域形成有效地独特疗法； 4） 吸引、培养、储备一流的医疗专业人才和医疗管理人才，让目光远大，专业能力强，有责任感、使命感的人才，在天宫的各岗位上充分发挥自己的才干。 社会资源与共赢在运作干细胞移植中心过程中，需要与卫生、工商、媒介等相关机构接触，从中得到的社会资源有助于天宫战略目标的实现。 由于地方、级别、竞争态势等的不同，投入总额的大小就有所差异，不同的合作中心需要不同的市场策略。天宫公司通过与多个不同医院的合作，可以进一步积累市场运作的经验，积累丰富的第一手资料，把市场运作投资风险尽量降到最低。 1) 公司将注入资金，帮助建立GMP标准临床移植用细胞实验室，介入中心等相关科室。 2) 提供实验室技术人员技术培训，使之掌握干细胞和免疫细胞的分离、培养、扩增、纯化及鉴定方法体系； 3) 协助医院开展多种疾病的干细胞和免疫细胞的治疗工作，并提供技术支持，使医院能够独立开展糖尿病 、乙肝、肝硬化、肝癌、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、帕金森氏病、脑卒中后遗症、老年痴呆症、脊髓损伤、股骨头坏死、缺血性心脏病、外周血管病等疾病的临床治疗； 4) 在科研课题与临床资料数据共享的原则下，我们可以协助医院申请国家和地方科研经费和课题申报； 5) 能为学科建设提供必要的经济保障，经费主要用于细胞诊疗中心人员的继续教育；科研配套和奖励；举办学术交流活动：扶持新专业的启动；聘请院外专家担任学术顾问或从事专项辅导； 6) 有计划地组织中心医护人员学习培训进修，并根据经营需要进行职工技能培训。 发展大事记. 全军首家“生物治疗技术医学转化研究中心”揭牌 在热烈和喜庆的气氛中，基础医学研究所郭元章政委和北京中科天宫生物科技有限公司詹万龙总裁共同为该中心揭幕。 （记者 王璐 通讯员 沈基飞 靳鹏）2月22日，“生物治疗技术转化医学学术论坛”暨“生物治疗技术医学转化研究中心”揭牌仪式在北京军事医学科学院基础医学研究所举行。论坛上邀请了中国科学院院士吴祖泽、中国工程院院士陈志南和多位资深专家作报告，研讨该领域前沿热点，交流国内外最新成果，探索加强“产、学、研、用”在创新资源整合上的重要作用。 近年来，生物治疗作为新兴技术迅速发展，广泛应用于肿瘤、传染病、血液病、肝病等重大疾病的临床治疗。生物治疗产业已成为我国最具发展潜力的新型高新技术产业之一，加快发展生物治疗产业，促进技术成果向临床应用快速转化，将可大幅度提高对重大疾病的救治水平，提升我国在该领域的核心竞争力。 据悉，“生物治疗技术医学转化研究中心”由军事医学科学院基础医学研究所和北京中科天宫生物科技有限公司合作组建。军事医学科学院基础医学研究所多年来一直致力于前沿生物技术的研究和转化应用，在新型免疫细胞治疗、干细胞治疗、治疗性疫苗、基因治疗药物等前沿生物治疗技术研究领域，拥有雄厚技术实力和人才优势。他们在国内最早提出“生物调控”概念并开展研究，与该院附属307医院联合建立“全军细胞治疗中心”，应用外周血单核细胞来源的树突状细胞与巨核细胞进行相关疾病治疗目前已达数百例。 据该所所长胡向军研究员介绍，“生物治疗技术医学转化研究中心”的揭牌运行，可满足生物治疗技术医学转化项目的创新开发实验研究，以及培养临床治疗用细胞的需求。中心通过积极打造生物治疗技术医学转化高端研究平台，可更快地将研究成果与临床衔接，促进生物治疗技术从实验室向临床应用的转化。中心将成为全国全军进行转化医学研究的高端平台，也是凝聚国内外高水平专家团队、进行技术培训和创新研发的重要基地。 《科学时报》(2011-2-25 B1 科学与健康周刊) 成果与荣誉上海天宫是一家专业致力于干细胞技术研究，主要业务是建立和运营生物技术平台，以生物技术平台为技术支持体系，不断开发、探索新的生物活性物质（创新），研究具有社会、经济价值的科研成果转化成产品（商品）的工艺路线（转化）。我们的目的性明确，优秀资源的组合包括资金、国际化视野、科学的思维态度，决定了致力其中的深度。 充分利用国内外学者在专业领域的知识优势，凭借自己的专业研究和管理实力，先后建立了干细胞分离、纯化、体外培养等关键技术平台；重点掌握了自体骨髓间充质干细胞体外分离、培养和扩增技术，免疫细胞的诱导和扩增技术，建立了标准化操作规程，每份细胞的品质优良，分化能力稳定，确保了治疗效果的安全性与可评价性。 上海天宫依据患病率、发病率及患病人数等指标作为市场目标导向，先后与多家医院开展了对那些目前用传统医学方法尚无有效治疗途径的疾病，如自身免疫性疾病、肝病、分泌系统疾病（糖尿病）、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心血管疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病、外科疾病、各种肿瘤等疾病的干细胞基础及临床应用研究项目，取得了良好的临床疗效。熟悉干细胞的治疗可行性，积累了大量的成功经验。 产品与市场⑴干细胞技术是国家确立的宏伟战略目标之一 国民的健康状况是中华民族的强盛、综合国力的发展、社会的繁荣与稳定是最核心的要素。在国务院（2006—2020年）《国家中长期科学和技术发展规划纲要》当中，在前沿技术，生物技术专项中特别提出了“基于干细胞的人体组织工程技术，干细胞技术可在体外培养干细胞，定向诱导分化为各种组织细胞供临床所需，也可在体外构建出人体器官，用于替代与修复性治疗。重点研究治疗性克隆技术，干细胞体外建系和定向诱导技术，人体结构组织体外构建与规模化生产技术，人体多细胞复杂结构组织构建与缺损修复技术和生物制造技术。”同时在国家863项目中，投入到有关干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等项目的研究经费达到近2亿元人民币。因此，我国在干细胞和组织工程领域的研究已经被提高到了一个具有战略意义的高度。 ⑵干细胞治疗为目前难以医治的多种疾病带来全新的治疗方式 干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能的细胞和组织器官。由此可以用自身或他人的干细胞和干细胞衍生的组织或器官替代病变的组织和器官，并可以应用于传统的医学方法无法医治的多种疾病，如股骨头缺血性坏死、糖尿病、乙肝、肝硬化、脑卒中、老年痴呆症、脊髓损伤、缺血性心脏疾病、外周血管病等。干细胞技术在临床上的应用不仅给各类疾病提供了全新的治疗模式，同时，也给被病魔折磨、甚至面临死亡的疾病患者带来新的希望。干细胞治疗的开展，将产生不可估量的社会价值。 ⑶引入干细胞治疗项目决策依据分析 干细胞概念的普及及其临床应用的推动是政府、基础研究者、临床医生共同作用的结果，焦点在于临床的反馈信息与意见，目前，我国已经形成的事实是： ①随着标准化程序下细胞的分离、纯化、增殖、检测、计量等方法的成熟，干细胞研究势必要求进入临床以取得发展的引力与方向。 ②干细胞临床应用的安全性能够得到保证，国内外现有的文献均显示无明显并发症或不适。 ③干细胞治疗在全国已有较大范围的应用。 ④干细胞治疗本身起点很高，开展治疗的医院前进每一小步、取得任一成果都有可能是原创的、先进的、领先的。 ⑷医院新的发展契机 2007年9月，总后卫生部李建华部长在全军医院建设工作会议上指出：“总后廖部长强调：必须积极探索军民结合、寓军于民的发展路子；因此要想法设法在更广的范围、更高的层次、更深的程度上依托、借助、吸纳、整合和利用社会资源促进医院建设，为医院建设注入新的活力、增强持续发展的后劲，提升学科技术水平和整体保障效益。医院建设途径由依靠军事资源向依靠军事资源与依托社会资源相结合转变，可以采用院企联姻的方式，采用引资、融资等方式开展医疗设备和基础设施建设合作，来引进、开发和应用先进的医学技术特别是高新技术。推进高水平技术创新，重点抓好常见病、多发病适宜技术的研究、应用和推广，通过原始创新、集成创新和消化吸收再创新，实现医院技术水平的跃升。”可见，开展干细胞治疗的临床应用与实践是总后的战略目标和具体要求。 干细胞治疗是一种新兴的治疗方式，是最有可能在不远的将来替代现有医疗技术的治疗方式。目前，随着干细胞分离培养技术的逐渐成熟，干细胞研究的重点已经开始逐渐从基础研究转向临床研究，建立完整的干细胞移植治疗技术体系，非常有助于提高技术科研水平、培育新的利润增长点，提高医院经营管理效益，同时可以及时地抢占国内干细胞研究的制高点并与国际研究水平保持同步，可以大大提高医院的科研水平和医疗工作的科技含量，丰富疾病治疗手段，提高医疗水平，提高医院知名度。同时，本项目的开展，非常有助于提高科研水平、培育新的利润增长点，并能使患者获得及时的治疗，改善患者症状，提高生活质量，减少社会负担，社会效益十分显著。 ⑸市场需求巨大 干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分，该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。 干细胞研究的突破将使干细胞治疗成为防治占人口总死亡率60%以上的危重病的主要手段，患者的需求迫切，需求量大。 干细胞在医学领域中潜力巨大。科学家预测，如果此项研究进展顺利，在不久的未来，糖尿病、肝病、血液病、老年痴呆症的有效治疗方案将进入临床。 神经系统疾病是严重影响人类健康的疾病，国内外人口死亡的前四位原因（心血管病、肿瘤、脑血管病、痴呆）当中，神经系统疾病占据两种（脑血管病和痴呆）。全球患有神经系统疾病的患者数目众多，仅美国和英国每年的医疗费用就高达约600多亿英镑，约合3000多亿人民币。我国是世界上人口最多的国家，也是神经系统疾病病人最多的国家。中枢神经系统的损伤如脑挫裂伤、脑干损伤或脊髓横断性损伤等常常导致灾难性的后果，且近10年其发病率一直居高不下；小儿脑瘫的发病也呈上升趋势，我国每年脑瘫儿的数量以平均44.66万名的速度递增，现有脑瘫患儿超过260万例，而全球以超过1000万例；此外，我国每年因中风而死亡的人数达510万，每年大约有260万人死于心脑血管疾病，每天就是7000多人，每12秒就有1人因心脑血管疾病而死亡。 以糖尿病为例：世界卫生组织统计数据称，全球糖尿病患者人数目前为1.94亿。目前中国糖尿病患者已经达到5000万，占世界糖尿病人群总数的1/5，并且以每天至少三千人的速度增加，每年增加超过一百二十万，预测至2010年我国糖尿病人口总数将猛增至8000万到1亿人。每人每年的治疗费用至少1000元，如果有并发症或重度糖尿病还要大大超过此数，所以保守估计每年的总费用要花费400多亿元。在目前的糖尿病患者中Ⅱ型糖尿病约占糖尿病病人的90%，每10秒就有1人死于糖尿病并发症，且发病率还在逐年递增。 诸如上述的多种危重疾病对社会、家庭、个人都造成不可估量的损失，而干细胞治疗将给此类的人类许多不治之症患者带来福音，其独特的疗效是目前传统治疗方法及药物所不可比拟的，因此干细胞治疗的应用潜力及社会价值极其巨大。据有关机构预测，全球干细胞医疗在近年的潜在市场大约为800亿美元，如果将药物等有关的产业计算在内，2020年前后的全球市场规模可达每年4000亿美元。 面对巨大商机，国外许多高风险投资金融机构纷纷介入，短短两年，已有数十家以干细胞研究应用为主体的生物公司在美国成立或上市，成为生物工程制药行业的主角之一，具有干细胞概念的股票一路飙升。资料显示，多数国家进行的相关研究，都集中在糖尿病、帕金森氏综合症、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和组织工程领域。 ⑹国家政策扶持 我国政府将干细胞工程产品产业化项目列为“十五”期间国家重点发展的高新技术产业，国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说：加快干细胞技术的研究和临床应用这不容置疑，严格控制干细胞技术的滥用也不可忽视。但目前我国尚未颁布一套科学的管理办法。我认为，促进干细胞临床应用及其产业的发展应遵循“发展和监管两手抓，两手都要硬”的原则。 在发展方面，首先要发展造血干细胞技术、间充质干细胞技术等科学界已经或基本证明是安全有效、比较成熟的成体干细胞疗法。政府应大力支持将这些技术迅速、科学地用于临床，以解决患者治疗的需求。二是应有区域规划地发展若干个治疗用成体干细胞库，使我国的巨大干细胞宝贵资源得以有效保存。国家应支持和帮助企业进行干细胞药品的研究开发，及时建立符合药品标准的干细胞制品生产质量管理体系及相应的产品标准，保证临床用干细胞的质量。 在监管方面，主要应监管那些未经证实是安全、有效的干细胞疗法的滥用。在管理上要“分类管理、抓重放轻”。“分类管理”是指干细胞疗法应按照临床使用的干细胞分离、处理和加工制造状态来进行分类管理，如可分为未经处理的干细胞制品、以干细胞为载体的基因治疗产品等。“抓重”指的是应抓控制干细胞来源、控制干细胞产品质量和医学伦理这三大重点。“放轻”主要指将那些已经证明是安全、有效的干细胞疗法，如造血干细胞移植，限定条件生产的间充质干细胞移植等，与未经证实是安全有效的胚胎干细胞和基于干细胞的基因治疗产品区别开来，放宽造血干细胞移植、间充质干细胞移植等使用限制，使这些被证明是安全有效的干细胞产品得以在临床推广应用。国家应鼓励专业性企业操作，既保证产品质量，又避免各医院的重复性建设和资源浪费。 ⑺干细胞技术的普及 自干细胞的理论提出以来，我国在干细胞领域的研究开展的如火如荼。很多医院和科研单位都开展了干细胞的研究，其波及范围之广决不亚于任何一个科研大国。1999年以前，几乎很少有人知道干细胞为何物，而现在许多医院都相继开展了干细胞的临床应用研究。全国每年新进入干细胞治疗领域的医院增长数量达到几十家，而且许多医院的不同科室也都积极开展干细胞治疗的新方法新技术的尝试。随着治疗技术的发展，干细胞治疗所涉及的疾病种类在逐渐增多，在可以预见到的未来，治疗性细胞的需求将达到一个十分巨大的数量，以此为核心的相关配套服务及产品将形成一个巨大的市场。随着技术的成熟及普及，干细胞治疗将成为一项普遍的医疗技术，成为各个医院常见的诊疗项目。 ⑻民众对干细胞的接受程度在逐步提高 随着信息时代的发展，患者从广播、电视、报纸、网络了解到细胞治疗的知识，越来越多的患者主动寻求细胞治疗。患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高，所以医院开展细胞治疗势在必行。 ⑼细胞治疗蕴含的广阔前景 干细胞研究是干细胞治疗、组织工程、器官克隆和再生医学的基础。随着人类疾病谱的变化，传染病的逐渐减少，而由于自身细胞、组织或器官坏死而导致的疾病越来越多。这些疾病仅通过手术和药物是不能解决的。正是从这个意义上说，20世纪是药物治疗的时代，21世纪是细胞治疗的时代。 从目前干细胞基础研究和临床应用开展的情况分析，在未来的3～5年内，将是干细胞临床应用的黄金阶段。利用这个时机，结合本项目合作机构的基础研究和临床应用的优势，加速干细胞临床运用的发展，将形成一系列干细胞临床治疗方法和标准，形成一系列的干细胞临床应用新技术，对于提高疾病的治疗水平，具有极大的发展空间，也让医院在细胞治疗领域登上制高点。 治疗范围干细胞治疗技术---治愈治疑难杂症的希望 干细胞是尚未分化的原始细胞，能分化发育成血液、肌肉、神经、心脏等不同系统和器官。近年来干细胞移植已逐步应用于中晚期恶性实体瘤(小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、睾丸癌、神经母细胞瘤等)、心脏病、神经系统损伤、组织器官修复、糖尿病、血管疾病等的治疗。干细胞还有增强人体免疫力、修复病变或衰老的组织、延长人的寿命、改变人类生存状态等潜能，因此具有不可估量的医学价值。 干细胞技术研究的不断进步，展现了它在生命科学领域尤其是临床医学应用中的巨大潜力。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己的体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞治疗是未来从根本上治疗许多疾病的有效方法，就像给机体注入新的活力。 采用干细胞疗法治疗乙肝（干细胞的突出贡献） 二十世纪60年代中期，美国著名专家、诺贝尔医学奖得主布林伯格博士在澳洲土著人身上发现乙肝病毒，揭开了人类战胜乙肝崭新的一页。 数十年来，无论在美洲，还是在亚洲，无论是在欧洲，还是在大洋洲，无数科学家辛勤耕耘，希图寻找有效的方法和药物来控制这种传染病的蔓延和发展。 尽管科学家的努力让世界乙肝患者每每看到一丝希望，但最终皆因疗效甚微而使患者心灵屡受创伤： 核苷类药物一度备受临床医生的青睐，但不可抗拒的病毒变异，使广大医生心有余悸，也使患者望而却步； 以白人基因为核心研制的生物制剂干扰素，对亚洲人种特别是60%左右因垂直传播的乙肝患者，束手无策，而且以多种副作用带给患者诸方面的痛苦； 博大精深的传统中医中药，虽然有不可替代的抗病毒作用，但在乙肝病毒面前仿佛显得尤为无奈…… 在我国，1.3亿的乙肝患者已成为一个严重的医学问题和不容忽视的社会问题，检测，诊断，治疗，沿用了多年的旧方法已无力解决乙肝的根本问题，长此以往，国家将背上沉重的包袱！ 另辟蹊径，创建一套科学、有效的体系，解决乙肝对国家对人民的危害，已成为当务之急！ “宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。” 经过十年的艰苦探寻，天宫生物与中国人民解放军第四军医大学全军基因诊断技术研究所等众多权威机构，终于联手建立了一套完整的乙肝治疗新模式：乙肝病毒基因突变检测体系——体细胞疗法体系——生物芯片疗效评估体系，以其丰富的高科内涵，以人为本，真正实现了完全意义上的个性化治疗，打破了以往单纯靠药物治疗的常规，准确、动态分析药物敏感性、病毒致病能力、病人愈合情况等，使康复率达到惊人的高度，因此，它是乙肝治疗史上革命性的成果，具有重要的里程碑作用及划时代的现实意义和历史意义。 目前，这一由北京中科天宫生物科技有限公司斥巨资研究的系列高科成果，达到了国内国际先进水平，已应用于临床。 毋庸置疑，中国乙肝治疗新模式由此开始，乙肝患者的春天来到了！衷心祝愿每一位乙肝患者藉此获得生命健康的延伸，并从这里得到真实的关爱。 研发线进展和方向1．世界干细胞临床应用研究的现状及发展趋势 1999年美国《科学》（Science）杂志公布的年度十大科学成果中，《干细胞研究的新发现》名列榜首，并于2000年入选二十世纪世界十大科学成果。因此干细胞研究在短短几年之内发展迅速，成为世界各国和大型生物医药企业争夺的生物医学制高点。 为了抢占这一科技制高点，世界各国纷纷投入大量的人力、物力和财力加紧研究开发，并已取得应用性成果。美国61名诺贝尔获得者及其他科学家2000年4月联名要求美国政府对干细胞研究给予全面支持，同年8月美国政府批准投入政府经费支持干细胞的研究，美国各州竞相制定新政策支持干细胞研究。2009年1月23日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验；3月9日奥巴马签署政令，美国政府经费对胚胎干细胞研究开放绿灯；4月17日，美国国立卫生研究院（NIH）公布了干细胞研究规范草案，进一步扩展了美国联邦资金支持的人胚胎干细胞研究范围，去掉了干细胞治疗的"伦理"桎梏，至此，干细胞研究几乎应用于生命科学和生物医药的所有领域。日本把干细胞技术视作在生命科学和生物技术领域赶超欧美国家的绝好机遇，在2000年启动的"千年世纪工程"中，将干细胞工程作为四大重点之一，于第一年度就投入了108亿日元的巨额资金。英国于2000年第一个将干细胞研究合法化，以巩固英国在该领域的领先地位，2006年，欧盟议会通过干细胞研究拨款法案，干细胞研究在欧盟从此拥有"合法身份"。2006年，澳大利亚众议通过了一项新法案，通过了克隆人体胚胎干细胞研究的法令，从而使治疗性克隆研究合法化。此外，德国、新加坡等多个国家也把干细胞研究作为生物高技术研究的重点，不但制定了短期和长期的发展计划，而且投资建立了大批专业化干细胞工程技术研究中心。瑞典、巴西也于2005年通过立法支持干细胞研究。根据前期小规模临床研究鼓舞人心的结果，由巴西政府牵头，于2005年在全国启动了一项多中心1200病例的用干细胞治疗心脏病的临床应用研究。韩国、俄罗斯等国的干细胞研究一样倍受关注。 2009年年底，世界制药业巨头辉瑞公司斥资1亿美元从一家名为Athersys的生物技术公司购买一项干细胞治疗技术，并成立辉瑞再生医药公司--一家独立的完全集中于应用干细胞开发新型医药的机构。在该项目上，辉瑞公司将在未来3~5年内投资1亿美元以上。辉瑞再生医药公司将有70名研究人员，在两处从事研发：一处为美国麻省剑桥，另外一处为英国剑桥。美国剑桥研究团队集中于内分泌和心脏研究，而英国剑桥团队则集中于神经和感觉系统疾病研究。该辉瑞内部研发机构的研究人员将利用胚胎干细胞和成体干细胞开展研究，但同时也计划与外部机构展开合作。辉瑞再生医药公司首席科学官员RuthMcKernan表示，公司迫切希望利用其它公司和学术研究机构所取得的已有成果，但也计划与若干合作伙伴合作，这些合作伙伴将在未来一年内公布。 与大型制药企业以往通常在干细胞研究项目投资上踌躇不前不同，辉瑞公司的新举措证明，这种态度正在转变。而英国葛兰素史克公司近期与哈佛大学签署一项为期4年总额为2500万美元的协议，而瑞士诺华公司与罗氏公司的风险投资基金则向西班牙一家从事脂肪干细胞治疗罕见皮肤病的企业Cellerix提供资金援助。 最新数据显示，目前全球大约170多个国家有3000多项临床实验均涉及干细胞治疗。美国FDA目前已批准多项干细胞临床应用研究计划，涉及的疾病包括退行性神经病变如帕金森氏病、缺血性心脏病、小儿脑部损伤、Crohn 氏病，急性移植物抗宿主排斥反应（GVHD）,Batten氏病等。 2．中国干细胞治疗技术的研究发展现状及趋势 2009年11月24日，温家宝总理在北京科技界大会讲话说："21世纪是生命科学大发展的世纪，生物科技发展将显著提高农业和人口健康水平。""目前，世界主要发达国家的干细胞研究发展势头强劲。干细胞研究促进了再生医学的发展，这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。我们要力争在干细胞研究的更多领域取得领先地位，同时要高度重视、切实防范干细胞研究引发的伦理问题。" 2010年7月21日，基础司在北京召开干细胞研究"十二五"发展研讨会，通报了过去一年落实国务院领导指示精神和加强干细胞研究的进展情况；参会各方支持科技部设立"干细胞研究国家重大科学研究计划"。 虽然我国较干细胞研究领先的国家有较大差距，但也应看到，干细胞研究的关键技术只是在最近5年才取得重大突破，人类干细胞产业化发展在国外和我国都刚刚起步。我国干细胞生物学研究已有一定的基础，是我国与西方国家"起跑点"最接近的重大科学领域之一。 中国干细胞的治疗实践在世界处于前沿地位，相对宽松的环境和政策的支持，中国不仅在干细胞基础研究方面取得了长足进展。在干细胞临床应用方面，我国是世界上接受干细胞治疗病人最多的国家，同时因为患者多，我国也是干细胞治疗需求最大的国家。 针对成体干细胞的研究，自2002年开始，我国通过"973"、"863"等项目重点支持了该领域相关的基础和应用研究工作，这些项目从启动到目前为止，已经在基础研究领域和干细胞临床试验方面取得了一定成绩。国内的干细胞组织工程研究中，在组织工程肌腱构建技术、组织工程皮肤制备工艺、组织工程骨构建与材料结合、神经损伤再生套管等项目上均有明显的进展，相关的产品研发有4项已通过中检所认证；除了相关的干细胞产品，随着干细胞基础研究不断发展，研究人员在努力尝试和总结经验的基础上，干细胞技术已经逐渐运用于临床，并取得了一定的疗效。 中国在干细胞领域的后发优势： ①受宗教影响较小 客观上讲，我国在干细胞领域与西方国家的差距较其他领域小，受宗教影响也较小，而西方国家对此问题受宗教文化影响，其发展受到一定阻碍。如果能抓住机遇，加大干细胞领域的科研投入，创造良好的科研氛围，我国有望成为干细胞生物技术的领先国家，这就给中国提供了一个发展良机。 ②公众接受程度较高 基督教在我国的影响相对较弱，基本没有因为宗教信仰而反对干细胞生物技术的问题，问卷调查结果显示，我国公众对人类干细胞研究，特别是基础研究，表现出较强的接受度。我国是世界上人口数量最多的国家，人胚胎和其他研究材料资源相对丰富。这两个条件使中国成为人类干细胞研究较理想的场所--研究环境宽松，研究材料丰富。 ③国家宏观政策支持 近年来，我国政府将干细胞工程产品产业化项目列为"十五"期间国家重点发展的高新技术产业，干细胞科研工作在国内再掀热潮。我国虽禁止生殖性克隆，但已宣布支持治疗性克隆和胚胎干细胞研究，并且正在制定相关的管理规范。相对于发达国家因诸多因素不得不放慢这方面研究的步伐，如果我国在已有的研究基础上，能创造良好的研究环境，抓住机遇，发挥优势，可迅速推动我国干细胞研究的发展。 卫生部部长陈竺曾指出，干细胞研究是当前重要的科学研究前沿。干细胞具有全能性，有自我更新、分化为各种有功能的组织细胞器官的潜力，其中的奥秘是生命科学界乃至整个科学界关注的焦点。目前，中国在干细胞研究领域处于一个非常好的机遇期，我们要进一步发现机遇，创造机遇，尊重科学规律，遵守科学伦理，努力推进中国的干细胞研究工作。 北京中科天宫生物科技有限公司 |
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