【药品名称】

通用名：注射用葛根素

商品名：安欣达

英文名：Puerarin for Injection。

汉语拼音：Zhusheyong Gegensu

本品主要成份为葛根素，其化学名称为：8-

β-D葡萄吡喃糖-4’,7-二羟基异黄酮。

分子式：C21H20O9

分子量：416.38

【性状】 本品为白色或微黄色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

本品为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心　肌耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。

【药代动力学】

动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的

增加，药物的消除半衰期

（t1／2 β）依次降低（11.80、10.37、4.65hr），分布

半衰期（t1／2 α）依次增加（0.53、0.64、0.67hr）；　葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1／

2 α）、消除半衰期（t1／2 β）分别为10.374.0min，

平均滞留时间（MRT）为1.28hr，稳态表观分布容积（

Vss）为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率

为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中

较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑

内，但含量较低。

【适应症】

冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

【用法用量】

使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。用于心血管疾病时，一次0.2g，每日二次，

10～15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天为一疗程，可连续

使用2-3个疗程。

【不良反应】

1. 个别病人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等胃肠道反应，继续用药自行消失；

2. 极少数病人可出现皮疹及发热。

3. 偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁 忌】

1.严重肝肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。

2.对本药过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】

1. 使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

2. 出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

3. 有出血倾向者慎用。

4. 血容量不足者应在短期补足血容量后使用本品。

5. 本品使用前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂纹，或稀释后溶液混浊者，请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能

通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

【儿童用药】

葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。

【老年患者用药】

对肝、肾功能正常的患者，本品适于老年患者使用；考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物相互作用】

本药为含有酚羟基的化合物，遇碱，溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放

置，应避免与金属离子接触。

【规 格】

0.2g

【贮 藏】

遮光，密闭，于阴凉干燥处保存。

【包 装】

1支/盒，管制抗生素玻璃瓶装。

【有 效 期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051856