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词条 RJD系列蒸发结晶机组
释义

RJD 系列蒸发结晶机组

概述

蒸发结晶工艺一个是制药工艺中一个常用操作单元,十分普遍的应用在几乎所有的结晶性药物的生产工序之中。当前企业普遍使用的蒸发结晶主要有热对流型和强制循环型。而上述两种类型的蒸发结晶器又以强制外循环蒸发结晶居多。这种蒸发器原理是将物料溶液在泵的作用下,在外加热器内加热,在蒸发器内蒸发,如此多个循环以后,溶液浓度超过该温度下的溶解度后,溶质析出结晶,在此状态下已出现晶体的溶液继续在泵的作用下重复加热。蒸发的循环过程,直至出现大量晶体,溶液成为晶体十分稠的悬浮液无法循环为止,由于药物中有许多的品种均为热敏性质,且晶体的硬度较高,溶液达到饱和状态后十分粘稠,流动性大为降低,因此,在上述的目前普遍使用的蒸发器的使用中出现的问题是药物产品质量差,后期蒸发温度高,料液利用效果低,能耗增大,最终产品收率低,而且设备由于大量晶体的冲刷而磨损,使用寿命短,而冲刷下来的金属微粒又污染了药物,使药物的金属含量增高,产品纯度下降。

原理

该机组为专利设备,其基本原理是利用热敏、结晶性物料溶液在减压状态下沸点降低,实现低温蒸发。在初步蒸发的热敏物料溶液浓度有所提高但尚未达到蒸发温度下的饱和状态,尚未析出晶体时,将物料引入低温结晶缸内,使物料降低冷却后,在结晶缸内形成过饱和溶液后在结晶缸内有序析出,析出溶质后的稀溶液再次进入蒸发系统与蒸发系统内的溶液混合,降低蒸发系统内物料浓度后进行循环蒸发,从而实现热敏物料始终处于低于溶解度的低溶度下蒸发,结晶析出的溶质不再进入加热蒸发系统,处理低温状态下保存的最佳工艺状态要求。

优点

低浓度蒸发,物料溶液粘度小,热传递性好,蒸发过程温度低,速度快,热利用率高,明显节能。

溶质在结晶缸内析出,蒸发液内不含晶体,不磨损设备,设备使用期延长,产品金属含量下降。

析出溶质保存在结晶缸内,处于低温状态,溶质不分解,不变质,收率高,质量好。

可通过控制蒸发器内溶液与结晶缸内冷却液的溶度差来使溶质有序析出,达到控制溶质晶体颗粒的目的,得到期望颗粒的晶体,晶体结构更致密,产品更纯净。

本机组与物料直接接触部位均为316L或304耐腐材料制作,惰性气体保护焊焊接,内外镜面抛光,配属管件、阀门,关键部位均为卫生级配件,无脱落物、不积尘,易清洁,无清洁死角,整机符合GMP要求。及HACCP要求。

适用领域

适合产品:具有热敏性、易结晶、不同温度下溶解度差异明显的物质:如:古龙酸、维生素C、赖氨酸、蓉氨酸(味精)、维生素B。

可用为三效蒸发器或卧式旋转蒸发器的下游设备,能弥补上述设备的不足。

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更新时间:2024/11/16 8:37:24