| 词条 | 羟苯乙酯 |
| 释义 | 4-羟基苯甲酸乙酯，为白色结晶性粉末，在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 概述拼音名：Qiang Benyizhi 英文名：Ethylparaben 商品名：尼泊金乙酯 书页号：2010年版二部第1223页（2005年版二部第910页） C9H10O3 166.18 [120-47-8] 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。 类别： 药用辅料、防腐药。 贮藏： 密闭保存。 性状： 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为115 ～118 ℃。 CAS号码：102-47-8 适应症用作食物、药物和化妆品的防腐剂。 不良反应可引起接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿，接触眼睛可引起疼痛和刺激。接触口唇可有发麻的感觉。 药物相互作用有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。 鉴别(1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ， 放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 检查酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml， 依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035%) 。 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024%) 。 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10%）。 炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。 含量测定取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mo l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴， 作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 测定方法方法名称： 羟苯乙酯—羟苯乙酯的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定羟苯乙酯的含量。 本方法适用于羟苯乙酯。 方法原理： 供试品精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴麝香草酚绿指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取磷酸盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草酚绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，计算羟苯乙酯含量。 试剂： 1. 水 2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 3. 溴麝香草酚蓝指示液 4. 磷酸盐缓冲液（pH6.5） 5. 硫酸滴定液（0.5mol/L） 仪器设备： 试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 2. 溴麝香草酚蓝指示液 取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2mL使溶解，再加水稀释至200mL即得。 3. 磷酸盐缓冲液（pH6.5） 取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液15.2mL，用水稀释至100mL，即得。 4.硫酸滴定液（0.5mol/L） 配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量的水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 标定：取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 操作步骤： 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴麝香草酚绿指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取磷酸盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草酚绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，并将滴定结果用空白实验校正，每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于166.2mg的C9H10O3。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
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