耆鹿逐痹口服液系中成药饮品，主要成分有人参、鹿角、黄芪、地黄、麦冬、甘草等，液体颜色棕黄色至棕红色，主要功能是养阴补肾，用于治疗气阴两虚、肝肾不足、腰膝酸软等症，也可治疗类风湿性关节炎。该药无明显毒副作用，但孕妇忌服。

基本信息

鉴别

正丁醇提取物

含量测定

主治及用法

基本信息

耆鹿逐痹口服液

拼音名：Qilu Zhubi Koufuye

英文名：

药品类别： 中成药

书页号：X40-66

标准编号：WS3-109(Z-33)-2002(Z)

【处方】人参、 鹿角、 黄芪、 补骨脂(炒)、 川芎 、 地骨皮、 乳香(制)、 泽泻、 秦艽、 地黄、麦冬、 甘草 。辅料为：蜂蜜。

【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体；味苦、微酸涩。

鉴别

(1)取本品40ml，加氯仿80ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，分取水溶液，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，先用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，再用水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>、Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)20ml，置水浴上加热回流30分钟,放冷，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加水100ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加石油醚(60～90℃)20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品40ml，加乙醚30ml，振摇，分取水溶液，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，加乙醚30ml，振摇提取，分取乙醚提取液，用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，乙醚液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加乙醚30ml，振摇，静置，分取水溶液，加盐酸3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

正丁醇提取物

精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚提取液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取6次(10、10、10、5、5、5ml)，每次的提取液用正丁醇饱和的水5ml洗涤，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.6%。

含量测定

精密吸取装量项下的本品25ml，用醋酸乙酯振摇提取5次(30、30、30、20、20ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用适量无水乙醇溶解并移至10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取异补骨脂素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>=246nm，λ<[R]>=370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含补骨脂以异补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于0.16mg。

采用者鹿逐痹口服液治疗类风湿性关节炎80例，并与Wang痹冲剂治疗40例对照观察，疗程均为3个月。结果：治疗组明显38例，有效33例，无效9例，总有效率为88．75%；对照组显效11例，有效14例，无效15例，总有效率为62．50%（x^2=11.5,P<0.01)。治疗组在改善关节晨僵，疼痛，肿胀，活动障碍，降低血沉等方面优于对照组（P<0．01），且无明显毒副作用。

主治及用法

【功能与主治】益气养阴，补肾健骨，活血祛风。用于久痹之气阴两虚、肝肾不足，症见关节肿痛、屈伸不利或有畸形，气短乏力，腰膝酸软，午后潮热，自汗盗汗；类风湿性关节炎见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次，小儿酌减，30天为一疗程，或遵医嘱。

【禁 忌】孕妇禁用。

【注 意 事 项】1、禁油腻食物。

2、凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏，咳嗽痰多者慎用。

3、服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。

4、感冒病人不宜服用。

5、服药期间，病变部位忌接触凉水，注意摄取营养和休息，少数患者服药后有口干现象，毋须停药。

6、本品宜饭前服用。

7、按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

8、服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质这慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人的监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【规 格】每支装10ml

【贮 藏】密封。

【有 效 期】2年6个月