基本信息

药理毒理

药物动力学

不良反应和禁忌症(不良反应 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药)

基本信息

【通用名】：噻奈普汀钠片

【商品名】：达体朗片

【汉语拼音】sainaipudingpian

【英文名】：TianeptineSodiumTablets

【化学名】：噻奈普汀（钠盐）的化学名为7-[（3-氯-6，11-二氢-5，5-二氧-6-甲基二苯并-[c，f][1，2]噻唑平-11-基）氨基]庚酸钠盐。分子式：C21H24CIN2NaO4S

，分子量：458.9。

【主要成份】：噻奈普汀（钠盐）

【性状】：本品为白色包衣片。

【适应症】

抑郁发作（即典型性）。

【用法用量】

推荐剂量是每日3次，1次1片，于三餐（早、中、晚）前口服。

对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。

对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日2片。

药理毒理

噻奈普汀是抗抑郁药。在动物具有：增加海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复；增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。

噻奈普汀无下列不良作用：睡眠和警觉；心血管系统；胆碱能系统（无抗胆碱能症状）；药物过瘾。

毒理研究：

急性、亚急性及长期毒性试验：生物学、肝功能、病理解剖学检查未见改变。

生殖毒性及致畸胎试验：噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。

致突变试验：噻奈普汀没有致突变作用。

药物动力学

噻奈普汀钠的消化道吸收迅速并完全。分布迅速，与蛋白结合水平高有关（约94%）。药物分子在肝脏通过β-氧化作用和N-脱甲基过程被广泛代谢。

噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型药物通过肾脏排泄（8%），其代谢产物主要通过肾脏排泄。

老年人：对长期服药的老年病人（年龄超过70岁），进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。

肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。

肾功能不全病人：研究证明清除半衰期增加1小时。

不良反应和禁忌症

不良反应

罕见，一般并不严重：上腹疼痛、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、胀气；失眠、瞌睡、恶梦、虚弱；心动过速、期前收缩、心前区疼痛；眩晕、头痛、晕厥、震颤、颜而潮红；呼吸不畅、喉部堵塞感；肌痛、背痛。

禁忌症

对药品中任何成分过敏者；未满15岁的儿童禁用；禁与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用；在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物2周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

注意事项

带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。

如需进行全身麻醉，应告各麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。

需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。

与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7-14天以上。

对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期间避免服用本药。哺乳期妇女禁用。