概述

市场前景

国内情况

概述

大环内酯类抗生素新星——喹红霉素

据业内专家预言：下一个世纪将是大环内酯类抗生素的时代。而酮内酯类作为一类全新的药物，其结构由大环内酯类抗生素衍生而来，在３位引入酮基，代替中性糖基，提高了弱酸环境的稳定性。由于结构的改变使得该类药物的抗菌作用增强，尤其对呼吸道感染病原菌耐药者的抗菌活性明显增高。酮内酯类对肺炎链球菌、Ａ组／Ｂ组溶血性链球菌、草绿色链球菌均具高度抗菌活性，包括上述细菌对红霉素耐药者，青霉素不敏感肺炎链球菌仍对该类药物呈现高度敏感，优于所有大环内酯类、克林霉素和青霉素类药物。

市场前景

作为Advanced Life Sciences（下称ALS）公司的头号潜力在研品种，喹红霉素Cethromycin为全新的一类抗生素——酮内酯类（Ketolide）。考虑到第一个酮内酯类抗生素——赛诺菲－安万特公司的泰利霉素（telithromycin，Ketek，肯立克）已轰轰烈烈上市且拥有不俗的市场业绩，ALS的喹红霉素有望在上市后的数年内亦同样拥有出彩的表现。实际上，据美国华尔街评论家估计，喹红霉素在2010年的销售额将达到1.23亿美元。然而不可否认的是，泰利霉素对其来说仍将是最大的竞争对手。

喹红霉素最初由美国雅培公司(Abbott) 研制开发，而后ALS公司得到了该药在除日本以外其他地区的开发和市场权，在日本的开发和市场权则由日本大正公司 (Taisho) 和日本雅培公司Dainabot联合拥有。现阶段，喹红霉素目前主要用于治疗社区获得性肺炎和呼吸道感染，正在进行的两项研究主要用于证明该药治疗社区获得性肺炎的疗效。如果研究结果证明有效，该药的新药申请 (NDA) 将于2007年第1季度提交，且有望于2008年第２季度获得美国FDA的上市批准。

虽然尚不能下定论，但到目前为止所得到的喹红霉素用于治疗社区获得性肺炎的Ⅲ期临床研究结果均是正性的。尽管比较性研究显示，该药日剂量150mg用于治疗支气管炎和咽炎的疗效不甚理想，但现有的研究均可表明，该药日剂量300mg的药代动力学特征要优于150mg。

据美国华尔街的评论家估计，该药在2008年的销售额将为4600万美元，且此数值在2010年将增长至1.23亿美元。然而，另据Datamonitor预测，该药的销售额将从2008年的4800万美元激增至2010年的1.45亿美元，且2012年将飙升至2.9亿美元。Datamonitor的预测值之所以会高于华尔街，是其将该药的标签外使用销售额计算在内的缘故。

国内情况

在国内，尽管近年来大环内酯类抗生素在抗感染药物市场中保持着较高的增长率，但不得不承认的是，目前国内大环内酯类抗生素的发展与国外相比仍保持着较大的差距。就品种而言，目前我国红霉素用量正在逐步减少，而其一系列衍生物如罗红霉素、阿奇霉素和克拉霉素，因较好地解决了不良反应等问题，在临床上使用日益广泛。由于尝到了市场甜头，目前国内企业都竞相开发这3个品种，造成了激烈竞争的局面，使得生产能力过剩，价格竞争加剧。针对此种局面，国内企业也将开始重视对红霉素类衍生物与半合成抗生素的研究开发，以跟进国外发展步伐，同时，也将促进大环内酯类抗生素——喹红霉素市场的良性发展。

由于酮内酯类抗生素一致为业界所看好，因此喹红霉素很有希望潜移默化地影响整个大环内酯类药物的市场份额，而且，目前出现的越来越多的耐药菌使得其治疗地位和重要性日益凸显。如此看来，喹红霉素一旦顺利上市，该药必将以扶摇直上的销售业绩成为大环内酯类抗生素的一颗新星。