左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。

药品信息

药物分析

药理毒理

用法和用量

不良反应

服用注意事项和禁忌

药品信息

通用名：左炔诺孕酮片

英文名：Levonorgestrel Tablets

汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Pian

本品的主要成份：左炔诺孕酮。

其化学名称为：D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性状】本品为白色片。

【作用类别】本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

药物分析

方法名称： 左炔诺孕酮片－左炔诺孕酮及炔雌醚－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片中左炔诺孕酮与炔雌醚的含量。

本方法适用于左炔诺孕酮片。

方法原理： 供试品研细，经流动相稀释并加入内标后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测左炔诺孕酮与炔雌醚的峰面积，计算出其含量。

试剂： 乙腈

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按左炔诺孕酮峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 水=80 202.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 内标溶液的制备

精密称取己酸孕酮适量，加乙腈制成每1mL中约含0.12mg的溶液，摇匀，即为内标溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品适量，用流动相制成每1mL中约含左炔诺孕酮0.12mg与炔雌醚0.06mg的对照品溶液，精密量取两种对照品溶液与内标溶液各1mL，混匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左炔诺孕酮6mg），置50mL量瓶中，加流动相适量，超声处理使溶解，放至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各1mL，混匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定左炔诺孕酮（C21H28O2）与炔雌醚（C25H32O2）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.84。

药理毒理

此药品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。【药代动力学】本品口服在胃肠道吸收迅速，经0.5—2小时血药浓度达高峰，与特异性载体—性激素结合球蛋白（SHBG）结合率为88%。血浆半衰期10—24小时，生物利用度为100%。主要分布于肝，肾，卵巢及子宫，本品多以葡萄糖醛酸盐及硫酸盐形式从尿液和粪便中排出。

本品为炔诺孕酮的异构体，是炔诺孕酮的生物活性有效成分，其活性比炔诺孕酮强1倍，所以其使用剂量可减少一半。

本品具有强效孕激素作用，并有雄激素，雌激素和抗雌激素活性。主要作用于下丘脑和垂体，使月经中期的促卵泡激素和促黄体生成激素水平高峰降低或消失，使卵巢不能排卵。其抗排卵作用较炔诺酮强，同时还能抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液稠度，使精子不易进入宫腔，而达到避孕目的。

【适应症】用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其它避孕方法偶然失误时使用。

【注意事项】儿童及孕妇慎用。

用法和用量

口服。一次0.75毫克。

不良反应

（1）可出现恶心，呕吐，头昏，嗜睡等类似早孕反应及不规则出血；偶有乳房胀，皮疹，痤疮，体重增加等。

（2）可出现突破性出血，闭经。

（3）复合片降低高密度脂蛋白作用较明显，而双相片，三相片则影响较小。因为三相片每周期减少本品用量约40%，所以可减少此不良反应发生。

（4）抑制乳汁分泌，哺乳期妇女服药后可能乳汁减少，应于产后半年服用。

（5）早孕期妇女服后致畸胎及新生儿发生肝肿痛，所以孕妇禁服。

（6）长期应用可加重肝，肾功能负担，所以肝，肾病患者忌用。对子宫肌瘤，高血压患者及有肝，肾病史者慎用。

服用注意事项和禁忌

[禁忌症]对本品过敏者禁用。乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁者及40岁以上妇女禁用。

【注意事项】本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。如服药后2小时发生呕吐反应，应立即补服1片。本品可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应即到医院检查，以排除妊娠。本品性状发生改变时禁止服用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】 如正在服用其它药品，尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁及抗病毒药等，在使用本品前请咨询医师或药师。