左炔诺孕酮肠溶片为肠溶片，除包衣后显白色或类白色，为口服避孕药类非处方药药品。适用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。

基本信息

包装规格

药品说明

不良反应

注意事项

基本信息

[拼音名]：Zuoquenuoyuntong Changrong Pian[英文名]：Levonorgestrel Enteric-coated Tablets

药品准字号：国药准字H20080001

包装规格

生产厂家：广州朗圣药业有限公司

药品类型：避孕药物

药品说明

【药品名称】

通用名称：左炔诺孕酮肠溶片

汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Changrong Pian

英文名称：Levonorgestrel Enteric-coated Tablets

【成份】本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。

【规格】 1.5毫克。

【用法用量】 口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。

【禁忌】 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁症及40岁以上妇女禁用。

【药物相互作用】 如正在使用其他药品，尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素，咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】 避光、密封保存。

【包装】 铝塑包装，每板1（或2或4）片，每盒1板。

【有效期】48个月。

【执行标准】国家药品标准YBH00012008

【批准文号】国药准字H20080001

不良反应

1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可自行消失，如症状较重应向医师咨询。

2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。

关于本品与同类产品的不良反应发生率比较，详见表1。

表1. 不良反应发生率比较(--*)

不良
反应
（%）　本品
（2010） 　同类产品

　
　英国
（2004）　香港
（2005）　世界卫生组织（1998）　Hertzen （2002）
（世界卫生组织）

　1.5mg　0.75mgx2　0.75mgx2　0.75mgx2　1.5mg　0.75mgx2

　2566（例）　1021（例）　1027（例）　976（例）　1356（例）　1356（例）

恶心　4.13　30　8.5　23.1　14　15

呕吐　0.16　1.4　1.3　5.6　1　1

腹泻　--　--　1.2　--　4　3

乏力　0.08　27　12.2　16.9　14　13

头昏　0.35　18　5.2　11.2　10　9

头痛　
　26　4.2　16.8　10　10

乳房
胀痛　--　21　5.6　10.8　8　8

下腹痛　--　39　6.3　17.6　14　15

不规则
出血　3.62　--　--　--　31　31

月经量
增多　1.48　--　--　--　--　--　*“--”表示该研究未收集此症状的相关数据。

注意事项

1.本品为肠溶片，呕吐率为0.16%，服用用后一般不需要补服。但是如果在服药后2小时内因其他原因产生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服一片。

2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。

3.本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。

4.关于本品临床试验的避孕失败率与同类产品的文献报道结果的比较，详见表2。

表2. 本品与同类产品避孕失败率的比较

　
　同类产品　同类产品　同类产品　同类产品　同类产品　同类产品

研究机构　丹媚（2010）　英国
（2004）　香港
（2005）　国家计生委
（1999）　WHO
（1998）　WHO
（2002）　WHO
（2002）

规格　1.5mg　0.75mgX2　10.75mgX2　0.75mgX2　0.75mgX2　1.5mgX2　0.75mgX2

参与人数　2566例　1021例　1022例　643例　976例　1356例　1356例

失败率（%）　0.20　2.0　2.0　3.1　1.1　1.5　1.8　避孕药的失败率=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = （预期妊娠数-实际妊娠数）/ 预期妊娠数×100%，其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算，与失败率没有直接关系，而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。本品及国家计生委（1993）采用Dixon方法计算避孕有效率，WHO(1998)采用Wilcox方法；WHO（2002）采用Trussell方法。

5.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。

6.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。

7.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。

8.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。

9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。