| 词条 | 左炔诺孕酮肠溶胶囊 |
| 释义 | 药品名称通用名称左炔诺孕酮肠溶胶囊。 汉语拼音 Zuoquenuoyuntong Changrong Jiaonang 英文名称Levonorgestrel Enteric—coated Capsules 主要成分本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。 含量测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(60：40)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于5000，左炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备取醋酸甲地孕酮适量，加乙腈制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。 测定法 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮0.75mg)，置10ml量瓶中，精密加内标 溶液1ml，加流动相适量，超声处理使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取左炔诺孕酮和炔雌醇对照品适量，精密称定，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含左炔诺孕酮0.75mg与炔雌醇0.15mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 贮藏避光、密封保存。 药理作用本品为紧急避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻止增大，从而发挥紧急避孕作用。 药物相互作用如与其他药物，尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等，同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 性状本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色颗粒。 适应症用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 在做爱后72（3天）小时内服用了左炔诺孕酮肠溶胶囊，服用方法正确。服用左炔诺孕酮肠溶胶囊存在2%的失败率. 禁忌事项1、对本品过敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。 注意事项1. 本品虽为肠溶胶囊，但尚无临床研究证实本品可减少呕吐的发生或在呕吐后可减免补服。如服药后2小时内发生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服1片。 2. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 3. 本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 4. 本品可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应立即到医院检查确认是否妊娠。 5. 对本品过敏者禁用。 6. 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁症及40岁以上妇女禁用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 不良反应偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理，可自行消失；如症状较重应向医师咨询。 规格1.5毫克 包装铝塑包装，每板一粒，每盒一板。 用法与用量口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。 批准文号国药准字H20080459 生产企业企业名称：华北制药集团有限公司 |
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