词条 | 中央随机 |
释义 | 中央随机(centerrandom)是指在科学研究中为了实现盲法,排除人为或者其它未知因素对研究结果产生偏差影响而采用的一种有计算机系统中央控制动态区组随机方法来实现的一种科研设计方法。通常中央随机系统还应该与科学研究中各个环节的管理相结合,采用中央随机的方法,能显著的提高科学研究水平和效率。 中央随机的概念当前国内的中央随机方法的应用与国外有很大的差距,这样也导致了国内诸多的大样本科学研究周期长,质量与可信度低,甚至耗费了大量的人力物力所得出的结果得不到国际甚至同行的认可,所以在中国积极推广中央随机方法的应用于中国的科学研究具有重要的战略意义 中央随机与中心随机的区别在当前科学研究中流行应用的中心随机方法与中央随机方法的区别在哪儿呢,主要有以下几点: 1)、盲底的隐藏性:中心随机研究方法通常是使用sas、spss以及其它软件生成固定的科学研究盲底,在国内的大多数科学研究当中,盲底的保密工作基本流于形式,在研究过程当中,基于各方的利益因素,盲底就在各相关研究人员当中广为私下流传就导致了在科学研究评价时人为倾向性评价相当普遍; 区别于中心随机,中央随机的盲底是动态产生的,在科学研究项目完成以前,不存在实质性的研究项目盲底,也就排除了对科学研究的人为倾向性选择和评价的出现; 2)、分中心样本的固定性:中心随机样本的分配在各分中心是固定的,虽然在目前的研究中,研究方有时候也会允许将分配给进度落后分中心的随机序列成区组的移到其它进度较快的分中心,但是调配以后的区组不平衡导致了研究中未知因素对研究结果影响的放大,更多的时候是得不偿失; 区别于中心随机研究,中央随机研究方法样本的分中心序列分配不固定,分中心的数量可动态增加,其随机化区组的平衡是在综合考虑了分中心小区组均衡基础上加上研究项目级别的大区组平衡,这区别于中心随机所采用的分中心区组平衡; 中央随机方法的分中心样本数量的不固定的特性同时也为超大型大样本科学研究完成的可能性提供了可靠的保障,不会出现像中心随机所出现的某一个分中心研究进度缓慢而导致的整个项目进度缓慢的情况。 3)、分中心数量的固定性:中心随机参加合作研究的单位的数量在项目开始后就固定了的,要新增加一个研究分中心,其操作难度和风险均较大。 中央随机可以根据科研项目的实际进度情况,调整分中心数量,增加分中心数目,以适应项目进度的要求。这也为长期(十年以上)超大大样本(上万)的大型研究提供了基础技术平台,中央随机系统应用的缺乏也是我国长期超大样本临床研究鲜见的原因之一。 4)、分层因素的灵活性:中心随机通常只对分中心和区组进行了均衡性控制,对于临床研究科可能对研究产生重要影响的其它须分层因素无法控制,简单如病情程度,其进行控制和均衡的基本不可实现。 中央随机能在项目水平或多个自定义分层因素对影响科学研究的未知因素进行平衡和最小化处理,利用中央随机的自定义分层,由中央控制中心统一进行均衡运算控制。 中央随机目的在实施跨地域多中心的科学研究中,由于存在地域差异,各分中心在样本收集、随机入组和科研用品消耗等方面进度会不尽相同,这样可能导致科学研究超期、用品浪费和用平超过保质期等问题。通过传统的人工管理方式很难对这些问题进行有效控制,这就需要有一套方法来对整个试验进行统一管理,使各分中心信息能及时互通,以便能在科学研究过程中对各类资源进行适时调配,优化组合,最终达到缩短科学研究试验周期、效率和节约科研用平的目的。随着现代信息技术在科学研究领域的广泛应用和物流行业的发展,为跨地域多中心科学研究的计算机化管理和物品配送提供了有效的技术支持和服务保障。 中央随机方法利用现在电信电话系统、移动通讯技术、互联网技术将计算机、电信、手机和网络技术进行集成,建立中心临床试验中央随机系统,用于大样本科学研究或者医学临床试验科学研究。 中央随机结果中央随机系统应该能实现了试验样本的筛选、随机化、相关科学研究用品的发放和供应管理等功能; |
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