基本信息

药理毒理

适应症

用法用量

不良反应

注意事项

鉴别

检查

效价测定

基本信息

【药品名称】

通用名：注射用蛇毒血凝酶

商品名：巴曲亭

本品主要成份：巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶.

【性 状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

药理毒理

注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此。使用本品无血栓形成危险。

适应症

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

用法用量

临用前，用灭菌注射用水使溶解后，静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1-2单位（1-2支）；儿童0. 3—0．5单位(约1／3-1／2支)。紧急出血：立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支)，同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位 (1支)，术前15分钟静注1单位（1支），术后3天。每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9% NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

不良反应

不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

注意事项

【禁 忌】

1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2. 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3. 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

4. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

5. 应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【药物相互传用】尚不明确

【规 格】1单位

【贮 藏】遮光、冷暗处保存

鉴别

取本品每支加水0.5ml溶解后，照蛇毒血凝酶项下的鉴别（1）试验，血浆应在5分钟内凝固。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含1单位的溶液，应澄清无色。

酸碱度 取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5-7.0。

干燥失重 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L），以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过3%。

磷脂酶A、L-氨基酸氧化酶、磷酸酶 照蛇毒血凝酶项下的检查法检查，应符合规定。

无菌 取本品不少于2支，分别加注射用水2ml，溶解后，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ H），应符合规定。

热原 取本品，加氯化钠注射液稀释成每1ml中含0.2单位的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ D），按家兔体重每1kg静脉注射1ml，应符合规定。

异常毒性 取本品，加氯化钠注射液稀释成每1ml中含1.0单位的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

过敏试验 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1.0单位的溶液，作为致敏液和供试品溶液。取体重250-350g的健康豚鼠6只，连续三次，隔日腹腔注射致敏液0.5ml，在第三次给药后的第14日，静脉注射供试品溶液1.0ml，注射后15分钟内均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声等现象中的两种或两种以上者，或有罗音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。

效价测定

照蛇毒血凝酶项下的效价测定项测定，应符合规定。