| 词条 | 八珍丸 |
| 释义 | 棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦.补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。处方:党参 100g 白术（炒）100g 茯苓 100g 甘草 50g 当归 150g 白芍 100g 川芎 75g 熟地黄 150g 简介拼音名：Bazhen Wan 英文名： 书页号：2000年版一部-341 【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦。 【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸,一日2次。 【药物组成】 党参，白术（炒），茯苓，甘草，当归，白芍，川芎，熟地黄。 【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封 处方党参 100g 白术（炒）100g 茯苓 100g 甘草 50g 当归 150g 白芍 100g 川芎 75g 熟地黄 150g 制法以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g 加适 量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～140g 制成大蜜丸，即得。 鉴别(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。 联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。 草酸钙针晶细小，长10～32μm， 不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32 μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细 胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。 (2) 取本品水蜜丸6g，切碎；或取大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4.5g，研匀。加水50 ml，研匀，再加水50ml，搅拌约20分钟，抽滤，残渣用水50ml洗涤后，在60℃干燥2 小 时，置索氏提取器中，加乙醇70ml，置水浴上回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤 液浓缩至近干，加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醇 30ml，置水浴上加热回流1 小时，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘 草酸铵对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一用0.8% 氢氧化钠溶液制备的 硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以硫酸乙醇溶液 (10→100)，在 105℃加热5～10 分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在 与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，切碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml ，浸渍1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇 提取 3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗 3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残 渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（17:83） 为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品10mg， 置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇稀 释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药苷40μg）。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉，取0.3g，精密称定；或取重量差异 项下的大蜜丸剪碎，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞， 称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心， 取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.64mg，大蜜丸每丸不 得少于3.6mg。 测定方法方法名称： 八珍丸—芍药苷的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定八珍丸中芍药苷的含量。 本方法适用于中成药八珍丸。 方法原理： 供试品加稀乙醇超声提取、并补足减失的重量后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2. 稀乙醇 仪器设备： 1 仪器 1.1高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2 色谱条件 2.1 流动相：乙腈 水= 17 83 2.2 检测波长：230nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1.稀乙醇 取乙醇529mL，加水稀释至1000mL，即得。 2. 称取供试品 取本品水蜜丸粉碎成细粉，精密称取0.3g； 或取大蜜丸剪碎，精密称取0.5g。 3. 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品10mg, 置25mL量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取1mL，置10mL量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀（每1mL中含芍药苷40μg）。 4. 供试品溶液的制备 供试品置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20mL，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，紫外吸收检测器，于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的吸收值，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.312。 功能与主治功能：补气益血，健脾和胃。主治：气虚血亏所致之神疲纳差，血色不旺，头晕心悸。 |
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