请输入您要查询的百科知识:

 

词条 殷安凡
释义

殷安凡,女,高级工程师、执业药师,北京医药集团有限责任公司双鹤研究院工程师。先后任北京双鹤现代医药技术有限责任公司副总经理、北京市朝阳区人民代表(第十三届、十四届),北京市朝阳区药监局社会监督特约监督员,北京市药学会抗生素专业委员会委员等职。1997年,殷安凡刚到双鹤研究院,就投入了新产品——利复星的市场导入性科研工作。她夜以继日,先后完成《利复星注射液治疗细菌性感染1923例安全及有效性多中心临床评价》、《利复星片剂治疗细菌性感染497例安全及有效性多中心临床评价》等课题。2005年获北京市劳动模范称号。

中文名:殷安凡

国籍:中国

民族:汉族

职业:工程师

任职:北京医药集团双鹤研究院工程师

职称:执业药师

荣誉:北京市劳动模范

人物事迹

殷安凡长期从事企业新药研究工作,对国内、外新药研究领域发展趋势有一定的认识,较全面掌握新药研究技术,具有实事求是、认真细致的科研作风。她在科研管理工作中主要负责:各分专业试验方案设计的审核;实验过程中主要技术问题的解决及协调;实验过程进度调控;实验经费的预算和支出;新药注册资料的修订及审核;进入注册程序新药的答辩及履行注册程序;产品上市前临床研究及上市后与产品相关的医学支持、培训工作。

2000年后,她负责双鹤研究院医学部、注册部工作,并担任10多项研发课题负责人。由她负责或参与的新药项目成果包括:利复星及其制剂的开发,获得北京市人民政府颁发的科技进步二等奖;国内首家红霉素类抗感染药“冠沙”取得新药证书和生产批件;国内首家复方抗生素粉针“一君”取得新药证书和生产批件;大输液包装PVC软袋、非PVC软袋取得生产批件;二类新药羟乙基淀粉及其注射液完成临床研究、取得生产批件;四类新药复方甘露醇注射液完成临床研究,取得生产批件;拉呋替丁、匹伐他汀完成临床研究,取得生产批件;她参与实施一类创新药“复方抗高血压1号”的开发完成了药理、药效、毒理和临床前药学研究,取得临床研究批件,开始临床研究;其负责国际化项目万辉ANDA、APPL173脂肪乳用膜的开发、三腔袋及品种及若干仿制药开发项目的技术领导工作。其医学支持研究工作:自1998年率先在国有企业组建医学部后,共领导完成临床研究约30项。她围绕北京降压0号、利复星、维生素EC复合剂等系列产品,重点开展了品种的医学支持,为这些品种迅速推向市场、稳步提高销量、提高产品知名度、提升企业重知识、讲学术的形象作出了积极的贡献。其研究成果包括:《利复星注射液治疗细菌性感染1923例安全及有效性多中心临床评价》;《利复星片剂治疗细菌性感染497例安全及有效性多中心临床评价》;《北京降压零号对自发性高血压大鼠血压波动性和靶器官损伤的影响研究》;《降压零号治疗原发性高血压短期疗效Ⅱ、Ⅲ期临床研究》等。

在“降压零号”产品医学支持工作中,她领导医学部认真分析在市场推广中遇到的问题,首先采用公认的抗高血压药物评价方法,对降压0号的有效性、安全性进行了重新评价。证明北京降压0号疗效确切,降压平稳,副作用少,从而为降压0号的市场销售营造了很好的技术氛围;开展了《北京降压0号对自发性高血压大鼠血压波动性和靶器官损伤的影响研究》,研究结果证实了北京降压0号的药理药效,为临床的合理应用奠定了基础;针对广大患者的来信来电疑问,开展了北京降压0号为期一年的Ⅲ期临床试验,表明北京降压0号不仅降压效果好,作用平稳持久,用量小,副作用少,而且对以上各项指标均无明显影响,这不仅使广大患者更信任其产品,还为其在市场中的定位和延长销售寿命提供了强有力的理论依据;为了及时解决医患提出的用药问题,她设立了降压0号专业咨询,接待咨询电话,回复咨询信件。医学部通过开展专业咨询工作,收集用户普遍关注的药物不良反应报告,对有共性的问题进行针对性的文献调研,搜集专业意见,向患者正确地解释这些不良反应发生的原因,以及如何避免或减轻这些反应等。这些工作对消除患者疑虑,坚持合理用药起到了非常好的作用,很好地树立了公司的形象;同时,她还收集患者对产品的新的要求及改进意见,并及时反馈给有关部门。向公司提出了增加降压0号30片包装规格的建议,该建议被采纳,该规格投放市场后效果很好。她还向公司提出降压0号增加等分线,以方便使用,这一建议也已被采纳;医学部参与进行了质量标准的升级。新的降压0号标准中,5种成分全部采用HPLC法检测,并由医学部主持申报了部颁标准,经过多方面的努力,顺利升级为部颁标准。

殷安凡在工作上敢于负责、实事求是、以身作则、高标准严要求,对待下属热情、耐心。大家感到在她的领导下,工作目标明确、遇到问题有办法、克服困难有信心,研究出成果,因此拥有很高的群众威望。她为双鹤药业新产品开发,上市产品的医学研究和技术支持,为提高企业的研发水平和核心产品竞争力作出了一定的贡献。

个人荣誉

1996年,荣获北京市人民政府颁发的北京市优秀科技人员三等奖;

2000年,荣获北京市人民政府颁发的北京市科技进步二等奖;

2003年,荣获北京市统战部颁发的北京市国有企业爱献做活动先进个人;

2003年,荣获中共北京市工业工委、北京市经委颁发的北京市工业百名优秀专业技术人员;

2005年,荣获北京市人民政府颁发的北京市劳动模范。

随便看

 

百科全书收录4421916条中文百科知识,基本涵盖了大多数领域的百科知识,是一部内容开放、自由的电子版百科全书。

 

Copyright © 2004-2023 Cnenc.net All Rights Reserved
更新时间:2025/3/1 9:46:47